Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001460 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
26.01.2012 09.01.2019 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Кировская фармацевтическая фабрика АО - Россия |
Торговое наименование |
Сустэффект скипидарный |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Скипидар живичный |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | 20% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
местнораздражающее средство природного происхождения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
N02 | АНАЛЬГЕТИКИ |
Сустэффект скипидарный (Susteffect terebinthinae)
Устаревшее наименование торгового препарата: Скипидарная мазь
Действующее вещество: Скипидар живичный
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
На 100 г мази:
Активный компонент: |
|
Скипидар живичный [Масло терпентинное очищенное] (содержание α-пинена в масле терпентинном не менее 50%)
|
20,0 г |
Вспомогательные вещества: |
|
Ланолин |
1,0 г |
Полисорбат-80 (твин-80) |
0,1 г |
Вазелин |
48,0 г |
Эмульгатор "Твердый-2" (Т-2), марка "А" |
8,0 г |
Вода очищенная |
24,0 г |
Описание:
Мазь белого цвета с желтоватым оттенком с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Местнораздражающее средство природного происхождения
АТХ:
M.02.A.X.10 Прочие препараты
Фармакодинамика:
Оказывает местное раздражающее, отвлекающее и антисептическое действие.
Главное действующее вещество терпентинного масла (скипидара живичного) терпен α-пинен липофильно, легко проникает через эпидермис и раздражает окончания чувствительных нервов.
Определенный вклад вносят и выделяющиеся под влиянием масла эндогенные биологически активные вещества. Гистамин и другие медиаторы воспаления вызывают расширение сосудов, небольшой отек тканей, гиперемию.
Механизм отвлекающего действия объясняют тем, что в центральную нервную систему (ЦНС) поступают два потока возбуждения - с патологически измененных внутренних органов и с поверхности кожи, причем последний доминирует. Восприятие афферентной импульсации ослабляется. Кроме того, осуществляется трофическое влияние путем кожно-висцерального рефлекса (при раздражении чувствительных зон Захарьина-Геда) и по типу аксон-рефлекса (антидромно по постганглионарным симпатическим волокнам).
Показания:
В качестве вспомогательного средства при ревматических болях, артралгии, невралгии, миалгии, люмбоишиалгии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, нарушение целостности или воспалительные заболевания кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Взрослым, имеющим хронические заболевания - применять с осторожностью после согласования с лечащим врачом.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять.
Способ применения и дозы:
Наружно, 1-3 раза в сутки.
Наносят на болезненные участки кожи, растирают легкими круговыми движениями и накладывают согревающую повязку, проводят 10-15 процедур.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Гиперемия и зуд кожи, аллергические реакции.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании препарата показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Не допускать попадания мази на слизистые оболочки и в глаза! Если мазь случайно попала в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством проточной воды.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 20%.
Упаковка:
По 25 г или 50 г в банки светозащитного стекла, или в тубы алюминиевые, или в тубы комбинированные (полиэтилен/алюминий), укупоренные полиэтиленовыми крышками натягиваемыми или навинчиваемыми.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, бумаги писчей или самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку или тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается наносить на картонную пачку текст инструкции по медицинскому применению.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 банок или туб по 25 г или 50 г вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта