|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006168 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
07.04.2020 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
07.04.2025 |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЮжФарм ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Геморрекс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Натрия алгинат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 250 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гемостатическое средство для местного применения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| B02BC | Гемостатические средства для местного применения |
Геморрекс® (Hemorex)
Действующее вещество: Натрия альгинат
Лекарственная форма:
суппозитории ректальные
Состав:
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: натрия алгинат - 250 мг.
Вспомогательное вещество: жир твердый - до получения массы суппозитория 2250 мг.
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы белого с коричневатым оттенком, или светло- коричневого, или светло-серого с коричневатым оттенком цвета, допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления у основания.
Фармакотерапевтическая группа:
Гемостатическое средство для местного применения
АТХ:
B.02 Гемостатические препараты
Фармакодинамика:
Действующее вещество препарата-натрия алгинат-природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Оказывает выраженное гемостатическое, противовоспалительное и репаративное действие.
Фармакокинетика:
Не описана.
Показания:
Хронические анальные трещины в стадии эпителизации, хронический кровоточащий геморрой, проктосигмоидит и воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (до 14 лет).
Беременность и лактация:
Препарат не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом после опорожнения кишечника или очистительной клизмы, по возможности глубоко в прямую кишку.
Взрослым и детям старше 14 лет - по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения препаратом составляет 7-14 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна.
При передозировке препарата обратитесь к врачу.
Взаимодействие:
Клинически значимых лекарственных взаимодействий отмечено не было.
Особые указания:
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 250 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПВХ/ПЭ.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта