ГАСТАЛ® (GASTAL®)

код ATX: A02AX   

hydrotalcite + magnesium hydroxide

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки белого цвета, круглые, с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.    1 таб.
гидроталцит    450 мг
магния гидроксид    300 мг


Вспомогательные вещества:  маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной (пеперминт).

6 - блистеры (4) - пачки картонные.
6 - блистеры (5) - пачки картонные.
6 - блистеры (8) - пачки картонные.
6 - блистеры (10) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат


Фармакологическое действие


Комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспептические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке.

Входящие в состав Гастала магния гидроксид и алюминия гидроксид обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект. Гастал® ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал®, помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

Антацидное действие проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты.


Фармакокинетика


Препарат Гастал® не всасывается при приеме внутрь.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.


Показания к применению препарата ГАСТАЛ®


— изжога (в т.ч. после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, при злоупотреблении никотином);

— состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием в желудке: гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— симптоматические язвы различного генеза;

— эрозии слизистой оболочки желудка верхних отделов ЖКТ;

— рефлюкс-эзофагит;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);

— бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).




Режим дозирования


Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).

Взрослым назначают по 1-2 таблетки 4-6 раз/, однако не более 8 таблетки в течение 24 ч. Препарат рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном.

Максимальная длительность приема - 2 недели.

При изжоге препарат назначают в рекомендуемых дозах независимо от приема пищи.

С целью профилактики Гастал® применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину дозы для взрослых.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

Прочие: редко - аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата ГАСТАЛ®


— хроническая почечная недостаточность;

— болезнь Альцгеймера;

— гипофосфатемия;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет; при беременности и в период лактации применение возможно только по назначению и под контролем врача.


Применение препарата ГАСТАЛ® при беременности и кормлении грудью


Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.


Применение у детей в возрасте до 12 лет


Противопоказание: детский возраст до 6 лет. С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет;


Особые указания


У пациентов с небольшой массой тела и у детей в возрасте старше 6 лет Гастал® следует применять в меньших дозах и менее длительно.

У пациентов с нарушением функции почек не рекомендуется применять Гастал® в дозах, превышающих рекомендуемые, и в течение более длительного времени.

Непрерывный прием более 2-х недель возможен только при назначении врача.


Передозировка


Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.


Лекарственное взаимодействие


Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Гастал® усиливает действие леводопы и налидиксовой кислоты.

При одновременном применении снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.