Уникальный номер реестровой записи 20045
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12699
Дата государственной регистрации медицинского изделия 07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями: 1. Глюкометр Diacont. 2. Тест - полоски Diacont -10 штук. 3. Скарификатор автоматический (автоматическая система прокалывания пальца). 4. Ланцеты стерильные - 10 штук. 5. Контрольный раствор. 6. Батарейка CR2032. 7. Инструкция по пользованию. 8. Футляр. 9. Краткая процедура теста. 10. Гарантийная карточка.
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "ОК Биотек Ко., Лтд", Тайвань, OK Biotech Co., Ltd,
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Тайвань, Дальнее зарубежье, 4F-1, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Road 300 Hsinchu City, Taiwan
Комплектация:
Глюкометр Диаконт Diacont - Система контроля уровня глюкозы в крови (Глюкометр)
10 тест-полосок Диаконт Diacont
автоматический скарификатор
10 стерильных ланцетов
контрольный раствор
батарейка CR2032
футляр (мягкий пенал)
инструкция по использованию
гарантийная карточка
краткая процедура теста
Глюкометр Диаконт (Diacont) – это электронное устройство для определения уровня сахара «без кодирования» от отечественного производителя.
Технические характеристики
Метод анализа: Электрохимический с использованием биосенсоров.
Калибровка: По плазме.
Время проведения теста всего 6секунд.
Объем капли крови: 0,7 мкл.
Диапазон измерения: от 1,1 до 33,3 ммоль/л.
Доступный диапазон гематокрита: 20-60%.
Рабочая температура: 10-40 С,
относительная влажность 10-85%.
Условия хранения и транспортировки: 4-40 С,
относительная влажность 10-85%.
Большой объем памяти на 250 результатов измерений с указанием времени и даты.
Расчет средних значений за 7, 14, 21 и 28 дней.
Наличие индикаторов гипогликемии (<3,5mmol l="">9,0mmol/L).
НЕ ТРЕБУЕТ ВВОДА КОДА ПОЛОСКИ.
Передача данных на ПК через кабель.
Одна литиевая батарейка (CR2032).
Длительность работы батареи: примерно 1000 измерений.
Автоматическое включение и выключение: Автоматическое включение при введении тест-полоски.
Прибор отключается через 3 минуты после окончания работы.
Размеры глюкометра Диаконт Diacont: 99 x 62 x 20мм. Вес: 56 г с батарейкой.
Индикатор в виде смайлика нормогликемии, гипогликемии, и гипергликемии.
Значок :) появляется, когда результаты теста от 3,9 до 6,7 ммоль/л.
Значок :( появляется, когда результаты теста менее 3,9 и более 10 ммоль/л.
Преимущества:
Несмотря на небольшой размер (99 x 62 x 20 мм, вес – 56 г вместе с батарейкой), прибор можно поставить в один ряд с последними новинками отечественной медицинской техники.
Современный дизайн, большой дисплей с крупными символами.
Современная технология обработки результата ( 650замеров за 6 секунд) дает минимальную погрешность измерения < 3%, что ставит глюкометр Diacont на уровень лабораторного прибора. 250 результатов измерений в памяти и расчет средних значений за 7, 14, 21 и 28 дней.
Глюкометр и тест полоски работают без кодирования, что устраняет ошибки, которые возникают у пожилых больных, когда они забывают устанавливать нужный код на приборе.
Система Diacont требует для измерения всего лишь 0,7 мкл крови. Это очень маленькая капелька, что важно для детей.
Глюкометр в наборе с принадлежностями.
Общее описание
Медицинские изделия
Особые условия
Глюкометр “Diacont” разработан компанией «Диаконт» в содружестве с учеными кафедры химической энзимологии, лаборатории экобиокатализа, МГУ им. М.В. Ломоносова и института белка г.Пущино.
Страна производитель: Тайвань (компания OK Biotech).
Уход за глюкометром
Специальное обслуживание для глюкометра не требуется. Чтобы очистить прибор от внешней пыли или грязи, рекомендуется использовать мягкую ткань, смоченную в теплой мыльной воде или специальном чистящем средстве. После этого нужно протереть глюкометр сухой тканью для просушивания.
Важно помнить, что устройство при чистке нельзя подвергать воздействию воды и органических растворителей.
Глюкометр является точным прибором. Поэтому обращаться с ним нужно аккуратно.
Перед использованием внимательно изучите инструкцию! Не используйте тест-полоски после окончания срока годности! Не используйте тест-полоски повторно!