Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005416

Дата регистрации:

 21.03.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") - Россия

Дата переоформления:

 15.08.2019

Дата окончания действия:

 21.03.2024

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Гутафлос

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Натрия пикосульфат
 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 3 года При температуре не выше 30 град. (не замораживать)
  • 9-200 шт. - банки - ящики картонные - для стационаров
  • 9-200 шт. - флакон-капельницы - ящики картонные - для стационаров
  • 9-200 шт. - флаконы - ящики картонные - для стационаров
  • 10 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 18 кг - бутылки - ящики картонные - для стационаров
  • 18 кг - канистры - ящики картонные - для стационаров
  • 20 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 9 кг - бутылки - ящики картонные - для стационаров
  • 9 кг - канистры - ящики картонные - для стационаров
  • 90 мл - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 90 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 90 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Росси
 
 
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство
 
 
Код АТХ АТХ
A06AB08 Натрия пикосульфат
 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Натрия пикосульфат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Химическое название:
4, 4 - (2 - пиридинилметилен) бисфенола бис (гидрогенсульфат) (эфир) динатриевая соль
 
Фармакологическое действие:
Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
 
Фармакокинетика:
После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
 
Показания:
Атонические запоры. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боль в животе (неясного генеза), тяжелая дегидратация, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).C осторожностью. Период лактации.
 
Режим дозирования:
Внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 10 кап перед сном, в среднем - 12-24 кап, при тяжелых и стойких запорах - до 30 кап. Для детей от 4 до 10 лет начальная доза - 5-8 кап, в среднем 6-12 кап. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают.
 
Побочные эффекты:
Диарея, боль в животе, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
 
Особые указания:
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
 
Взаимодействие:
ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект. Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.