Уникальный номер реестровой записи 9447
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3105
Дата государственной регистрации медицинского изделия 18.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Ингалятор ультразвуковой "Комфорт" по ТУ 9444-002-07507297-2014
в составе: 1.Ингалятор ультразвуковой «Комфорт» по ТУ 9444-002-07507297-2014, варианты исполнения: «Комфорт», «Комфорт»-01, «Комфорт»-02. 2. Крышка. 3. Штуцер, 2шт. 4. Маска аэрозольная. 5. Маска аэрозольная детская. 6. Шланг воздушный гофрированный. 7. Стаканчик для лекарств, 10 шт. 8. Сетевой адаптер 220/12В. 9. Руководство по эксплуатации.
 
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ОАО "Алмаз"
 
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ОАО "Алмаз"
 
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 344093, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул.Туполева, д.16
Юридический адрес организации-производителя медицинского
 
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия 344093, Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, ул. Туполева, д. 16
 
 Ингалятор ультразвуковой серии «Комфорт» («Комфорт-02-Smart» и «Комфорт-02-Fly») подходит взрослым и детям, в том числе новорожденным, для лечения верхних и нижних отделов дыхательных путей, бронхов и лёгких.
 
Область применения: ЛОР-заболевания, грипп, ОРЗ, бронхит, заболевания лёгких, слизистых оборочек, аллергические реакции, укрепление иммунитета, ароматерапия.
 
Прибор работает абсолютно бесшумно, что делает возможным проведение лечения детей и тяжелобольных во время сна.
Ингалятор-небулайзер ультразвуковой «Комфорт» комплектуется масками для детей и взрослых.
 
Особенности:
 
    Средний размер частиц аэрозоля 2,7 мкм
    Широкий спектр распыляемых лекарств, а также растворов эфирных масел, травяных отваров;
    Абсолютно бесшумная работа делает возможным проведение лечения детей, в том числе новорожденных и тяжелобольных во время сна;
    Высокая производительность при малой потребляемой мощности;
    Подогрев аэрозоля повышает комфортность проведения процедуры;
    Регулировка интенсивности потока даёт возможность установить наиболее подходящий режим;
    Подсветка распылительной камеры позволяет уверенно контролировать наличие в ней лекарства даже в отсутствие полного освещения в помещении;
    Благодаря стаканчику для лекарств, препараты не контактируют непосредственно с пьезоэлементом;
    Автоматический контроль безопасного использования;
    Компактные размеры прибора и небольшой вес, всего 170 г, позволяют носить его с собой, т.к. он помещается даже в дамской сумочке.
 
    Имеются регистрационное удостоверение, декларация о соответствии, сертификаты системы добровольной сертификации ГОСТ Р и «СДЕЛАНО НА ДОНУ»
 
Комплектация:
 
    Ингалятор (блок), шт. – 1
    Крышка, шт. – 1
    Штуцер (мундштук), шт. – 2
    Гофропереходник, шт. – 1
    Маска для детей, шт. – 1
    Маска для взрослых, шт. – 1
    Набор стаканчиков, шт. – 10
    Сетевой адаптер, шт. – 1
    Руководство по эксплуатации, шт. – 1
 
Защита от перегрева eсть
Интенсивность распыления, мл/мин регулируемая от 0 до 1
Объём камеры распыления, мл 14
Объём стаканчика для лекарств, мл 9
Подсветка распылительной камеры eсть
Потребляемая мощность, Вт 15
Размер частиц аэрозоля, мкм от 0,5 до 9, 80% не более 4
Ультразвуковая частота, МГц 2,64
Управление одной кнопкой eсть
Уровень шума, дБ 0
Электропитание, В 220 / 12
Габариты, мм 150х80х50
Масса, кг 0,170