Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-003424

Дата регистрации:

 25.01.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО "СтатусФарм"

Дата переоформления:

 14.12.2017

Дата окончания действия:

 25.01.2021

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Вода для инъекций

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Вода 

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций ~ 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" 0040, г. Ереван, ул. Аджаряна, 2-ой переулок, д. 6 Армения

 

Фармако-терапевтическая группа
растворитель

 

Код АТХ АТХ
V07AB Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы

Торговое наименование препарата

Вода для инъекций

Международное непатентованное или группнровочное название

Вода

Лекарственная форма

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций Состав

Вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Растворитель.

Фармакологические свойства

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания к применению

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целыо приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Способ применения и дозы

Способ применения, доза и скорость выведения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Побочное действие

Нет данных.

Передозировка
 
Не описано.
 
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
 
При смешивании с другими лекарственными препаратами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).
 
Особые указания
 
Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций, наружные средства для прижигания. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Вода для инъекций не может быть введена внутрйсосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
 
Форма выпуска
 
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
 
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
 
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.
 
Условия хранения 
 
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 1
 
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности
 
4 года.
 
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» г. Ереван 0040, ул. Аджаряна, 2-ой пер., № 6, Армения. Тел ./факс: +(374 10) 62 74 10, тел. 61 87 29.

Организация, принимающая претензии потребителей