Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001049/02 |
Дата регистрации: |
12.12.2007 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" |
Дата переоформления: |
06.10.2015 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Циклоферон |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Меглюмина акридонацетат |
Лекарственная форма
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 150 мг | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | факс: (095) 233-04-48 | Россия |
2 | Производитель фармацевтической субстанции (Меглюмина акридонацетат) | Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" | 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14 | Россия |
ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.
1 таб. | |
меглюмина акридонацетат* в пересчете на акридонуксусную кислоту | 150 мг |
* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 150 мг, меглюмин - 146 мг.
Вспомогательные вещества: повидон - 7.93 мг, кальция стеарат - 3.07 мг, гипромеллоза - 2.73 мг, полисорбат 80 - 0.27 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 23.21 мг, пропиленгликоль - 1.79 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
В составе комплексной терапии у взрослых:
— грипп и острые респираторные заболевания;
— герпетическая инфекция.
В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:
— грипп и острые респираторные заболевания;
— герпетическая инфекция.
Профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний у детей в возрасте 4 лет и старше.
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. Доза препарата зависит от возраста пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
Детям в возрасте 7-11 лет назначают по 300-450 мг (2-3 таб.) на прием.
Детям в возрасте 4-6 лет назначают по 150 мг (1 таб.) на прием.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Взрослые
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения - 20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в 1-й день следует принять 6 таб. препарата. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, анальгезирующие, отхаркивающие средства).
При герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения - 40 таб.) Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Дети в возрасте 4 лет и старше
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать в дозе, соответствующей возрасту, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При лечении герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Курс лечения варьирует в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом и острым респираторным заболеванием другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее следует сделать перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжить курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Перед приемом препарата необходима консультация врача пациентам с заболеваниями органов пищеварения в фазе обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) и аллергическими реакциями в анамнезе.
При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.
Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозы продолжить курс лечения по начатой схеме.
При отсутствии лечебного эффекта пациент должен обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Циклоферон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами.
Циклоферон® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими, симптоматическими лекарственными средствами).
Циклоферон® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
При совместном применении Циклоферон® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.