Номер регистрационного удостоверения:

Р N001049/02

Дата регистрации:

12.12.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"

Дата переоформления:

06.10.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Циклоферон

Международное непатентованное или химическое наименование:

Меглюмина акридонацетат

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" факс: (095) 233-04-48 Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Меглюмина акридонацетат) Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14 Россия

ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.

  1 таб.
меглюмина акридонацетат* в пересчете на акридонуксусную кислоту 150 мг

* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 150 мг, меглюмин - 146 мг.

Вспомогательные вещества: повидон - 7.93 мг, кальция стеарат - 3.07 мг, гипромеллоза - 2.73 мг, полисорбат 80 - 0.27 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 23.21 мг, пропиленгликоль - 1.79 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

— грипп и острые респираторные заболевания;

— герпетическая инфекция.

В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:

— грипп и острые респираторные заболевания;

— герпетическая инфекция.

Профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний у детей в возрасте 4 лет и старше.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды. Доза препарата зависит от возраста пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.

Детям в возрасте 7-11 лет назначают по 300-450 мг (2-3 таб.) на прием.

Детям в возрасте 4-6 лет назначают по 150 мг (1 таб.) на прием.

Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

Взрослые

При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения - 20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в 1-й день следует принять 6 таб. препарата. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, анальгезирующие, отхаркивающие средства).

При герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения - 40 таб.) Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

Дети в возрасте 4 лет и старше

При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать в дозе, соответствующей возрасту, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

При лечении герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Курс лечения варьирует в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом и острым респираторным заболеванием другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее следует сделать перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжить курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.

Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
 
Противопоказания к применению

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при циррозе печени в стадии декомпенсации.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания).
Особые указания

Перед приемом препарата необходима консультация врача пациентам с заболеваниями органов пищеварения в фазе обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) и аллергическими реакциями в анамнезе.

При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.

Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозы продолжить курс лечения по начатой схеме.

При отсутствии лечебного эффекта пациент должен обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Циклоферон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами.

Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие

Циклоферон® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими, симптоматическими лекарственными средствами).

Циклоферон® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.

При совместном применении Циклоферон® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.

Условия отпуска из аптек
 
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.