Номер регистрационного удостоверения:

Р N001084/01

Дата регистрации:

20.09.2007

Дата переоформления:

20.07.2020

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ФГУП "Московскийэндокринный завод -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Сульфацил натрия

Международное непатентованное или химическое наименование:

Сульфацетамид

 

форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 20% 3 года; после вскрытия - 7 сут (тюбик-капельницы), 1 мес (флакон-капельницы) В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.; флаконы - не выше 25 град.
  • 1.5 мл - тюбик-капельницы (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
 
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2

Россия

 

 

 
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - сульфаниламид
 
Код АТХ АТХ
S01AB04 Сульфацетамид
 

Сульфацил-натрия (Sulfacyl-sodium)

Действующее вещество:
Сульфацетамид

Лекарственная форма:  
капли глазные
Состав:
1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: сульфацетамид натрия (сульфацил-натрия) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1,0 мг, хлористоводородная кислота (соляная кислота) - до pH 7,5-8,7, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:  
S01AB04   Сульфацетамид

Фармакодинамика:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика:
Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.

Показания:
Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболеваний глаз у взрослых.

Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.

Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 1 капле раствора в каждый глаз троекратно с интервалом 10 минут.

Побочные эффекты:
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.
Взаимодействие:
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.

Несовместим с солями серебра.

Особые указания:
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные, 20%.
Упаковка:
По 1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.

По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С для препарата в тюбик-капельницах.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С для препарата во флакон-капельницах.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Срок годности препарата после вскрытия - 7 суток (для препарата в тюбик-капельницах);

Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц (для препарата во флакон-капельницах).

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта