Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004556 |
Дата регистрации: |
23.11.2017 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Аромасинтез" - Россия |
|
|
Дата окончания действия: |
23.11.2022 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Стрпетоцид |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сульфаниламид |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
порошок для наружного применения | ~ | 5 лет | В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | ООО "Аромасинтез" | 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Аромасинтез" | 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Аромасинтез" | 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Аромасинтез" | 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противомикробное средство - сульфаниламид |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D06BA05 | Сульфаниламид |
Стрептоцид (Streptocide)
Действующее вещество:Сульфаниламид
Лекарственная форма: порошок для наружного применения
Состав:Сульфаниламид (стрептоцид) - 2,0 г или 5,0 г.
Описание:
Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:
D.06.B.A Сульфаниламиды
Фармакодинамика:
Стрептоцид - противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой, а затем тетрагидрофолиевой кислоты и в результате - к нарушению синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов. Активность проявляется в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания:
В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I - II степени) и другие гнойно-воспалительные процессы кожи.
Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к сульфаниламидам;
-заболевания кроветворной системы;
-угнетение костно-мозгового кроветворения;
-анемия;
-хроническая сердечная недостаточность;
-тиреотоксикоз;
-почечная или печеночная недостаточность;
-азотемия;
-порфирия;
-врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно, наносят непосредственно на пораженную поверхность (в виде порошка для наружного применения); перевязки проводят через 1-2 дня. Максимальная разовая доза для взрослых-5 г, максимальная суточная доза для взрослых-15 г.
Для детей старше 3 лет: разовая доза-300 мг, суточная доза-300 мг.
Если после лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны местные аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата.
Кроме того возможны: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие:
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Стрептоцид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье. При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь. При длительном лечении рекомендуется систематический контроль картины крови, функции печени и почек.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследования препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводились. Учитывая побочные действия лекарственного средства (головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для наружного применения.
Упаковка:
По 2,0 или 5,0 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 1,2, 5, 10, 20, 50 или 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100, 200 или 500 пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (Для стационаров).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Аромасинтез, ООО Россия