Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-004556

Дата регистрации:

 23.11.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО "Аромасинтез" - Россия

 

Дата окончания действия:

 23.11.2022

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Стрпетоцид

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Сульфаниламид

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для наружного применения ~ 5 лет В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 град.
  • 2 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (100 шт.) - пачки картонные - Не указано
  • 2 г - пакеты (100 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 2 г - пакеты (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (200 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 2 г - пакеты (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 г - пакеты (500 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 5 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (100 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 5 г - пакеты (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (200 шт.) - упаковки - для стационаров
  • 5 г - пакеты (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 г - пакеты (500 шт.) - упаковки - для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества ООО "Аромасинтез" 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) ООО "Аромасинтез" 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ООО "Аромасинтез" 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ООО "Аромасинтез" 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д. 39 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - сульфаниламид

 

Код АТХ АТХ
D06BA05 Сульфаниламид

Стрептоцид (Streptocide)
Действующее вещество:Сульфаниламид

Лекарственная форма:  порошок для наружного применения
Состав:Сульфаниламид (стрептоцид) - 2,0 г или 5,0 г.

Описание:

Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:  

D.06.B.A   Сульфаниламиды

Фармакодинамика:

Стрептоцид - противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой, а затем тетрагидрофолиевой кислоты и в результате - к нарушению синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов. Активность проявляется в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Показания:

В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I - II степени) и другие гнойно-воспалительные процессы кожи.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к сульфаниламидам;

-заболевания кроветворной системы;

-угнетение костно-мозгового кроветворения;

-анемия;

-хроническая сердечная недостаточность;

-тиреотоксикоз;

-почечная или печеночная недостаточность;

-азотемия;

-порфирия;

-врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно, наносят непосредственно на пораженную поверхность (в виде порошка для наружного применения); перевязки проводят через 1-2 дня. Максимальная разовая доза для взрослых-5 г, максимальная суточная доза для взрослых-15 г.

Для детей старше 3 лет: разовая доза-300 мг, суточная доза-300 мг.

Если после лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны местные аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата.

Кроме того возможны: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Взаимодействие:

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Стрептоцид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье. При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь. При длительном лечении рекомендуется систематический контроль картины крови, функции печени и почек.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводились. Учитывая побочные действия лекарственного средства (головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для наружного применения.
Упаковка:

По 2,0 или 5,0 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.

По 1,2, 5, 10, 20, 50 или 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100, 200 или 500 пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (Для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Аромасинтез, ООО Россия