|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004619 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
26.12.2017 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
26.12.2022 |
|
Срок введения в гражданский оборот |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Атолл - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Глюкозамин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глюкозамин |
Лекарственная форма
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 750 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| репарации тканей стимулятор |
| АТХ | |
|---|---|
| M01AX05 | Глюкозамин |
Глюкозамин (Glucosamine)
Действующее вещество: Глюкозамин
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Каждая таблетка содержит действующее вещество: глюкозамина сульфат натрия хлорид - 942,1 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат - 750,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 320,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,0 мг, кроскармеллоза натрия - 44,9 мг, вода очищенная - 20,0 мг, повидон - К25 - 49,0 мг, магния стеарат - 14,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 22,8 мг, макрогол-4000 - 5,6 мг, титана диоксид -11,6 мг.
Описание:
Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе видны два слоя - ядро от белого до белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:
M.01.A.X.05 Глюкозамин
Фармакодинамика:
Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, нормализует продукцию внутрисуставной жидкости. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Фармакокинетика:
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 25 %, период полувыведения - 70 часов.
Показания:
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
С осторожностью:
Бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата в период беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки, предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель. При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес.
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Побочные эффекты:
Нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота), кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, эритема), со стороны нервной системы (головная боль, сонливость).
Передозировка:
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов. Препарат совместим с парацетамолом, НПВП и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Особые указания:
Не рекомендуется принимать детям до 12 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов. При применении препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние глюкозамина на способность вождения автомобиля и управления механизмами не исследовалось. Однако основываясь на фармакодинамических свойствах и общем профиле безопасности, представляется маловероятным, что глюкозамин оказывает такое влияние.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта