Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001851

Дата регистрации:

Дата переоформления:

27.12.2011

14.01.2013

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Срок введения в гражданский оборот

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Озон - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Глицин-Био Фармаплант

Международное непатентованное или химическое наименование:

Глицин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки подъязычные 100 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - контейнеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - контейнеры - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - контейнеры - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - контейнеры - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - контейнеры - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - контейнеры - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (500 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (250 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (300 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (400 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
метаболическое средство

Код АТХАТХN06BX  Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Глицин-Био Фармаплант (Glycine-Bio-Farmaplant)

Действующее вещество: Глицин

Лекарственная форма:  таблетки подъязычные
Состав:
1 таблетка содержит

активного вещества: глицин 0,05 г и 0,1 г;

вспомогательные вещества: повидон (коллидон 25), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Описание:
Таблетки 0,05 г: таблетки белого цвета с фаской с двух сторон.

Таблетки 0,1 г: таблетки белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:  
N.06.B.X   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:
Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает ГАМК-ергическим, альфа 1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений (в т.ч. и в климактерическом периоде), снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему. Эффективен в качестве вспомогательного средства при эпилептических приступах.

Фармакокинетика:
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.
Показания:
Стрессовые состояния (в т.ч. психоэмоциональное напряжение), снижение умственной работоспособности, девиантные формы поведения детей и подростков, различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и др. формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза). В наркологии - в качестве лекарственного средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы.

Противопоказания:
Гиперчувствительность.

С осторожностью:
Артериальная гипотензия.

Беременность и лактация:
Возможно.

Способ применения и дозы:
Сублингвально или трансбуккально по 100 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Практически здоровым детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения глицин назначается по 100 мг 2- 3 раза в день в течение 14-30 дней.

При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна, детям до 3 лет назначают по 50 мг 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 50 мг 1 раз в день на протяжении 7-10 дней. Суточная доза - 100-150 мг, курсовая - 2-2,6 г.

Детям старше 3 лет и взрослым назначают по 100 мг 2-3 раза в день, курс лечения - 7-14 дней, его можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.

При нарушениях сна назначают за 20 мин до сна или непосредственно перед сном по 50-100 мг (в зависимости от возраста).

В наркологии - по 100 мг 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Взаимодействие:
Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.

Особые указания:
У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии Глицин-Био Фармаплант® принимается в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием прекращается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме препарата Глицин-Био Фармаплант® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 0,05 г и 0,1 г.

Упаковка:
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10, 30, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств или флакон из стекломассы. Один контейнер (флакон) или 1, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 5, 10 или 20 контейнеров (флаконов) или по 20, 30, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению вкладывают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта