|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-002529
|
|
Дата регистрации:
|
08.07.2014
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
|
|
Дата переоформления:
|
09.07.2019
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Вода для инъекций
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Вода
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций |
~ |
3 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 мл, ампулы полипропиленовые (5) - пачки картонные
- 10 мл, ампулы полипропиленовые (5) - стрипы(2) - пачки картонные
- 10 мл, ампулы полиэтиленовые (5) - пачки картонные
- 10 мл, ампулы полиэтиленовые (5) - стрипы(2) - пачки картонные
- 2 мл, ампулы полипропиленовые (5) - пачки картонные
- 2 мл, ампулы полипропиленовые (5) - стрипы(2) - пачки картонные
- 2 мл, ампулы полиэтиленовые (5) - пачки картонные
- 2 мл, ампулы полиэтиленовые (5) - стрипы(2) - пачки картонные
- 5 мл, ампулы полипропиленовые (5) - пачки картонные
- 5 мл, ампулы полипропиленовые (5) - стрипы(2) - пачки картонные
- 5 мл, ампулы полиэтиленовые (5) - пачки картонные
- 5 мл, ампулы полиэтиленовые (5) - стрипы(2) - пачки картонные
|
Сведения о стадиях производства:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Гротекс ООО |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (вода для инъекций) |
Гротекс ООО |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа растворитель
| Код АТХ |
АТХ |
| V07AB |
Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы |
Торговое название: Вода для инъекций.
Лекарственная форма: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Состав: вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Растворитель.
Код ATX: V07AB
Фармакологические свойства Фармако динамика
Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.
Показания к применению
Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного) введения. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.
Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период лактации определяется инструкцией того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутриартериально после растворения или разведения лекарственных препаратов.
Доза и скорость введения должны определяться инструкцией того препарата, для разведения которого будет применятся вода для инъекций. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в асептических условиях.
Побочное действие
Не установлено.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузий; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекций) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или фармацевтическая несовместимость).
Особые указания
Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций.
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).
Нет данных о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
По 2, 5 или 10 мл в полиэтиленовых или полипропиленовых ампулах.
По 5 или 10 ампул (2 стрипа по 5 ампул) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс», Россия 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.: +7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88 www.grotexmed.com