|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-005943/09 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
21.07.2009 05.04.2019 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Кировская фармацевтическая фабрика АО - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Ингалокс эвкалипт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Эвкалипта прутовидного листьев настойка |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка для ингаляций и местного применения | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AA20 | Прочие антисептики |
Ингалокс эвкалипт (Ingalox eucalyptus)
Устаревшее наименование торгового препарата: Эвкалипта настойка
Действующее вещество: Эвкалипта прутовидного листьев настойка
Лекарственная форма:
настойка для ингаляций и местного применения
Состав:
Для приготовления 1000 мл настойки необходимо:
Эвкалипта прутовидного листья - 200 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 70% - достаточное количество для получения 1000 мл настойки.
Описание:
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство растительного происхождения
АТХ:
J.01.X.X Другие антибактериальные препараты
Фармакодинамика:
Оказывает местное противовоспалительное, антисептическое действие.
Показания:
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, трахеит), полости рта (стоматит, гингивит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
Для ингаляций - бронхиальная астма, бронхоспазм, коклюш.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Местно, ингаляционно.
Для полосканий у взрослых и детей старше 3 лет используют по 10-15 капель на стакан воды 3-4 раза в день; для паровых ингаляций - по 10-15 капель на стакан воды 1-2 раза в день.
Курс лечения 10 дней. При необходимости проводят повторные курсы с двухнедельными перерывами (или без них) после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
При применении препаратов, содержащих эвкалиптовое масло, необходимо проверять индивидуальную чувствительность; возможны аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения лекарственного препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Настойка для ингаляций и местного применения.
Упаковка:
По 25, 40 мл препарата во флаконы светозащитного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или с колпачками алюминиевыми, также допускается использование крышек и крышек-капельниц без пробки.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
Каждой флакон вместе с инструкцией по медицинскому [применению помещают в пачку из картона.
Допускается вложение полимерной мерной ложки в каждую пачку.
Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 25, 40 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 10, 18 кг в бутыли стеклянные или канистры полиэтиленовые (для производственных отделен аптек).
На бутыли и канистры наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или для документов, или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта