|
Номер регистрационного удостоверения:
|
Р N000298/01
|
|
Дата регистрации:
|
17.10.2011
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" |
| |
|
| |
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Кетамин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Кетамин
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
50 мг/мл |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - ящики картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - ящики картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - ящики картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - ящики картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - ящики картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - ящики картонные /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/-
- 5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
- 5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (30) - коробки картонные-
- 5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (30) - ящики картонные-
- 5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные-
- 5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - ящики картонные-
|
Сведения о стадиях производства:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Московский эндокринный завод ФГУП |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (кетамина гидрохлорид) |
ЦУ Хемие Уетикон ГмбХ |
Германия |
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Описание действующего вещества (МНН) Кетамин.
Фармакология: Фармакологическое действие - общеанестезирующее, анальгезирующее, снотворное.
Показания: Вводный наркоз, базисный наркоз для обезболивания кратковременных операций и болезненных инструментальных вмешательств (в т.ч. в стоматологической, офтальмологической, оториноларингологической, гинекологической и акушерской практике, и диагностических процедур - эндоскопия, катетеризация сердца и др.), при проведении экстренных хирургических операций у больных с травматическим шоком и кровопотерей, обезболивание при транспортировке больных, при обработке ожоговой поверхности.
Противопоказания: Нарушение мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, преэклампсия, эклампсия, алкоголизм, эпилепсия у детей.
Ограничения к применению: Заболевания почек, стенокардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, операции на гортани и глотке.
Побочные действия: Повышение АД, тахикардия, слюнотечение, тошнота, одышка, угнетение дыхательного центра, мышечная ригидность и повышение мышечной активности, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западения языка. В период выхода из состояния наркоза - галлюцинации, психомоторное возбуждение и длительная дезориентация, психоз. Болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.
Взаимодействие: Усиливает эффект ингаляционных наркозных средств. Углубляет миорелаксацию, вызываемую тубокурарином и дитилином, не изменяет - панкуронием и сукцинилхолином. Во время наркоза у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность развития артериальной гипертензии и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами). Дроперидол и сибазон ослабляют риск проявления психотомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертонии. Фармацевтически несовместим с барбитуратами.
Способ применения и дозы: В/в, взрослым - в дозе 1-4 мг/кг, детям - 0,5-4,5 мг/кг. Начальная доза для получения наркозного эффекта - 0,7-2 мг/кг, вводится медленно в течение 60 с, средняя доза для анестезии продолжительностью 5-10 мин - 2 мг/кг, при повторном введении применяют 1/2-1/3 первоначальной дозы или используют капельное введение 0,1% раствора (на физиологическом растворе или растворе глюкозы) со скоростью 20-60 капель в минуту; ослабленным больным, пожилым и больным в шоковом состоянии вводят в дозе 0,5 мг/кг, общая вводимая доза для взрослых составляет 2-6 мг/кг/ч.
В/м, доза 6,5-13 мг/кг (для детей - 2-5 мг/кг) вызывает наркоз продолжительностью 12-25 мин.
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы
|
образец выписки рецепта
|
основания
для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание
|
|
Кетамин
(Кетамина
гидрохлорид)
|
5 % раствор в ампулах по 2 мл для инъекций
|
стационарный ЛП, по рецептам не отпускается
|
ПВ Списка II
|
+
|
X
|
-
|
-
|
используется для наркоза только в условиях стационара, по рецептам не отпускается
|