Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ЗАО "Пульмомед"	119071, Москва, Ленинский проспект, д.33, стр.3, пом.№31-39	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный

 

Код АТХ	АТХ
R03AC02	Сальбутамол

 

Сальгим® (Salgim)

Действующее вещество:Сальбутамол

Лекарственная форма:  Порошок для ингаляций дозированный.
Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: Сальбутамола гемисукцината 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 9,75 мг.

Описание:
Мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный.
АТХ:  
R.03.A.C   Селективные бета-2-адреномиметики

R.03.A.C.02   Сальбутамол

Фармакодинамика:
Бронхолитическое средство. Сальгим является стимулятором бета-2 адренергических рецепторов.

Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 4-6 минуте после ингаляции препарата, линейно нарастает, достигая максимума через 20-40 минут, продолжительность действия составляет 4-5 часов.

В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета-2 адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действие на бета-1 адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени.

Показания:
Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции; беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.

С осторожностью:
Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, период лактации.
Способ применения и дозы:
Сальгим применяют ингаляционно при помощи индивидуального портативного ингалятора Циклохалера в соответствии с инструкцией.

Для купирования приступа бронхоспазма- 250-500 мкг сальбутамола гемисукцината (1-2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением бронхиальной астмы легкой степени тяжести - по 1-2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки; для контроля за течением бронхиальной астмы средней степени тяжести - по 1-2 ингаляционные дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки - 1-2 ингаляционные дозы на прием. Детям, для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза - 250 мкг; для профилактики - 250 мкг/сут; кратность введения - 3-4 раза. Для предотвращения

бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, - 250 мкг, перед предполагаемой физической нагрузкой. При возникновении неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.

Побочные эффекты:
Чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, судороги, сердцебиение, нарушение сна, парадоксальный бронхоспазм, кашель, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия (при беременности - у матери и у плода), возбуждение, диспепсия, заложенность носа, раздражение дыхательных путей, сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, эритема, отек лица), повышение или снижение артериального давления, аритмия, дискомфорт или боль в груди, усталость.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, галлюцинации, тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, лактоацидоз, мышечный тремор, головная боль.

Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Взаимодействие:
Сальгим хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.

Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма. Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

В случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие этого, повышения артериального давления на фоне лечения сальбутамолом, повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах.

Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Особые указания:
Чрезмерное применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и угрозе жизни пациента, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях и под контролем врача.

При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Форма выпуска/дозировка:
Порошок для ингаляций дозированный 250 мкг/доза в ингаляторе Циклоха-лер.

Упаковка:
По 1,0 г (100 доз) или 2,0 г (200 доз) препарата в ингаляторе "Цикл охал ер". Ингалятор в заваренном пакете из полиэтилена в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту