|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-000634/10 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
03.02.2010
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Алтайвитамины ЗАО - Россия |
|
Производитель: |
Алтайвитамины ЗАО - Россия |
|
Торговое наименование |
Йодовидон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Повидон-Йод |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории вагинальные | 200 мг | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
|
|||
Действующее вещество: Повидон-йод
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
АТХ:
D.08.A.G.02 Повидон-йод
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные
Состав:
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: повидон-йод (йодовидон) (с содержанием не менее 10% свободного йода в пересчете на сухое вещество) 0,20 г;
вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) 0,17 г, макрогол-4000 (полиэтиленоксид 4000) 0,28 г, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,25 г.
Описание:
Суппозитории от светло-коричневого до темно-коричневого с буроватым оттенком цвета, со специфическим запахом, торпедообразной формы. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакодинамика:
Антисептический препарат. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий, в т. ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка, грибов, вирусов, простейших.
Активное вещество препарата - йод, находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном. Препарат относится к йодофорам, которые связывают йод. При контакте с кожей и слизистыми йод постепенно и равномерно высвобождается.
Фармакокинетика:
Нет данных о системной абсорбции.
Показания:
Острые и хронические инфекционные воспалительные заболевания влагалища (смешанные, неспецифические инфекции), в том числе инфекции влагалища, вызываемые трихомонадами и грибами; предоперационная профилактика осложнений инфекционного генеза в гинекологии.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, гипертиреоз, дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, детский возраст, I триместр беременности, период лактации.
С осторожностью:
II и III триместры беременности, хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище.
При подострых и хронических вагинитах - перед сном, в течение 14 дней по 1 суппозиторию (независимо от фазы менструального цикла).
При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 7 дней.
Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1 - 7 дней.
Побочные эффекты:
Зуд, гиперемия на местах аппликации; аллергические реакции.
Взаимодействие:
Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.
Особые указания:
В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем. Избегать попадания в глаза.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные, 200 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта