Уникальный номер реестровой записи 24731
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6683
Дата государственной регистрации медицинского изделия 16.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Антистатическая клапанная камера/спейсер VORTEX тип 051
варианты исполнения: I. Антистатическая клапанная камера/спейсер VORTEX тип 051 с маской «Божья коровка» для младенцев от 0 до 2 лет в составе: 1. Ингаляционная камера (антистатическая). 2. Соединительное кольцо для дозировочного аэрозольного ингалятора. 3. Мундштук с клапаном вдоха и выдоха - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Защитный колпачок. 5. Приспособление для использования аппарата одной рукой. 6. Маска для младенцев «Божья коровка» от 0 до 2 лет - не более 2 шт. (при необходимости). II. Антистатическая клапанная камера/спейсер VORTEX тип 051 с маской «Лягушонок» для детей старше 2 лет в составе: 1. Ингаляционная камера (антистатическая). 2. Соединительное кольцо для дозировочного аэрозольного ингалятора. 3. Мундштук с клапаном вдоха и выдоха - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Защитный колпачок. 5. Маска «Лягушонок» для детей старше 2 лет - не более 2 шт. (при необходимости). III. Антистатическая клапанная камера/спейсер VORTEX тип 051 в составе: 1. Ингаляционная камера (антистатическая). 2. Соединительное кольцо для дозировочного аэрозольного ингалятора. 3. Мундштук с клапаном вдоха и выдоха - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Защитный колпачок.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "ПАРИ синергия в медицине"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 117418, Россия, Москва, а/я 16
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 49
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "ПАРИ Гмбх, Специалистен фюр эффективе Инхалейшен"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
ОКП/ОКПД2 32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 1
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 139780
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation, Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany