|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014809/01 |
|
Дата регистрации: |
22.05.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Квинакс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Азапентацен |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 29953 | капли глазные | 0.015% | 1 | флакон-капельницы 'Дроп-Тейнер' из полиэтилена низкой плотности | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года; после вскрытия - 1 мес | |
| 2 | 120734 | капли глазные | 0.015% | 1 | флакон-капельницы 'Дроп-Тейнер' из полиэтилена низкой плотности | 1,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 2 года; после вскрытия - 1 мес |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Алкон-Куврер Н.В. С.А. | ~ | Бельгия |
КВИНАКС (QUINAX®)
код ATX: S01XA
azapentacene
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде пурпурно-красного прозрачного раствора. 1 мл
натрия азапентацена полисульфонат 150 мкг
Вспомогательные вещества: борная кислота, тиомерсал, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.
15 мл - флакон-капельницы пластиковые 'Drop Tainer' (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при катаракте
Фармакологическое действие
Препарат, применяемый при катаракте. Азапентацен предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Обладает активирующим влиянием на протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению препарата КВИНАКС
Катаракта:
— старческая;
— травматическая;
— врожденная;
— вторичная.
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 3-5 раз/
Побочное действие
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.
Противопоказания к применению препарата КВИНАКС
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата КВИНАКС при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению Квинакса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Квинакса у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Достаточного опыта по применению Квинакса у детей нет. Возможно применение Квинакса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.
Особые указания
Квинакс предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Квинакс только при снятых линзах и могут устанавливать их обратно через 15 мин после закапывания препарата.
После каждого использования препарата необходимо закрывать флакон. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению Квинакса у детей нет. Возможно применение Квинакса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.
Передозировка
При случайном приеме внутрь не установлено симптомов передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 24°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Примечание. Письмо производителя ООО «Алкон Фармацевтика» от 26.09.2016
Настоящим письмом компания ООО «Алкон Фармацевтика» уведомляет Вас о решении компании Алкон (завод-производитель с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) о прекращении с сентября 2016 года производства и поставок лекарственного средства «Квинакс®, капли глазные 0,015% 15 мл» (регистрационное удостоверение номер П N014809/01 от 22.05.2008). Компания не имеет планов по возобновлению производства лекарственного средства «Квинакс®» в будущем.
Несмотря на решение о прекращении поставок лекарственного средства «Квинакс®», важно подчеркнуть, что продукция, находящаяся в обращении с условиями хранения «Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте» полностью соответствуют утвержденным спецификациям....