Номер регистрационного удостоверения:

 П N014809/01

Дата регистрации:

 22.05.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Квинакс

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Азапентацен

 

 

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 29953 капли глазные 0.015% 1 флакон-капельницы 'Дроп-Тейнер' из полиэтилена низкой плотности   пачки картонные 1 ~ 2 года; после вскрытия - 1 мес
2 120734 капли глазные 0.015% 1 флакон-капельницы 'Дроп-Тейнер' из полиэтилена низкой плотности 1,000 пачки картонные 1 ~ 2 года; после вскрытия - 1 мес

 

 

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Алкон-Куврер Н.В. С.А. ~ Бельгия

 

КВИНАКС (QUINAX®)

код ATX: S01XA  


azapentacene

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде пурпурно-красного прозрачного раствора.    1 мл
натрия азапентацена полисульфонат    150 мкг


Вспомогательные вещества:  борная кислота, тиомерсал, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.

15 мл - флакон-капельницы пластиковые 'Drop Tainer' (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при катаракте


Фармакологическое действие


Препарат, применяемый при катаракте. Азапентацен предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Обладает активирующим влиянием на протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза.


Фармакокинетика


При местном применении системная абсорбция низкая.


Показания к применению препарата КВИНАКС


Катаракта:

— старческая;

— травматическая;

— врожденная;

— вторичная.


Режим дозирования


Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 3-5 раз/


Побочное действие


При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.


Противопоказания к применению препарата КВИНАКС


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата КВИНАКС при беременности и кормлении грудью


Достаточного опыта по применению Квинакса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Квинакса у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.


Применение у детей


Достаточного опыта по применению Квинакса у детей нет. Возможно применение Квинакса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.


Особые указания


Квинакс предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Квинакс только при снятых линзах и могут устанавливать их обратно через 15 мин после закапывания препарата.

После каждого использования препарата необходимо закрывать флакон. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению Квинакса у детей нет. Возможно применение Квинакса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.


Передозировка


При случайном приеме внутрь не установлено симптомов передозировки.


Лекарственное взаимодействие


Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 24°С. Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Примечание. Письмо производителя ООО «Алкон Фармацевтика» от 26.09.2016

Настоящим письмом компания ООО «Алкон Фармацевтика» уведомляет Вас о решении компании Алкон (завод-производитель с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) о прекращении с сентября 2016 года производства и поставок лекарственного средства «Квинакс®, капли глазные 0,015% 15 мл» (регистрационное удостоверение номер П N014809/01 от 22.05.2008). Компания не имеет планов по возобновлению производства лекарственного средства «Квинакс®» в будущем.

Несмотря на решение о прекращении поставок лекарственного средства «Квинакс®», важно подчеркнуть, что продукция, находящаяся в обращении с условиями хранения «Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте» полностью соответствуют утвержденным спецификациям....