|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002713 |
|
Дата регистрации: |
14.11.2014 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") - Россия |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
14.11.2019 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Дисоль |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Натрия ацетат+Натрия хлорид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для инфузий | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| B05BB01 | Электролиты |
Дисоль (Disol)
Действующее веществоНатрия ацетат + Натрия хлорид
Аналогичные препаратыРаскрыть
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
1 л препарата содержит:
Активные вещества:
Натрия хлорид.....................................6,0 г
Натрия ацетата тригидрат.................2,0 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций ........................до 1 л
Ионный состав на 1 л:
Натрий-ион....................... 117,4 ммоль
Хлорид-ион....................... 102.7 ммоль
Ацетат-ион......................... 14.7 ммоль
Теоретическая осмолярность 235 мОсм/л
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Регидратирующее средство.
АТХ:
B.05.B.B.01 Электролиты
Фармакодинамика:
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.
Фармакокинетика:
Выводится почками.
Показания:
Дегидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).
Противопоказания:
Почечная и сердечная недостаточность.
С осторожностью:
С осторожностью препарат следует применять при гипокалиемии.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, СГ, кислотно-щелочное состояние крови). Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.
При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами Трисоль, Ацесоль или Хлосоль.
Побочные эффекты:
Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.
Передозировка:
Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия.
Лечение: коррекция электролитных расстройств; контроль уровня электролитов в крови.
Взаимодействие:
При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.
Особые указания:
Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых, укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.
Упаковка:1-40 флаконов, флаконы полипропиленовые(1)-коробки картонные
флаконы полипропиленовые(1)-пачки картонные
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек:
По рецепту