|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002024/01 |
|
Дата регистрации: |
04.04.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС") |
|
Дата переоформления: |
27.08.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Дисоль |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Натрия ацетат+Натрия хлорид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для инфузий | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Биохимик" | 430030, Мордовия Республика, Саранск, Васенко, д. 15а | Россия |
| АТХ | |
|---|---|
| B05BB01 | Электролиты |
Дисоль (Disol)
Действующее вещество: Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
активные вещества: натрия ацетата тригидрат-2 г, натрия хлорид-6 г, вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:регидратирующее средство
МКБ-10:
XIX.T80-T88.T88.2 Шок, вызванный анестезией
XIX.T80-T88.T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
XIX.T79.T79.4 Травматический шок
XIX.T66-T78.T78.2 Анафилактический шок неуточненный
XVIII.R50-R69.R57.9 Шок неуточненный
XVIII.R50-R69.R57.8 Другие виды шока
XVIII.R50-R69.R57.1 Гиповолемический шок
XVIII.R50-R69.R57.0 Кардиогенный шок
XVIII.R50-R69.R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
XV.O00-O08.O08.3 Шок, вызванный абортом, внематочной и молярной беременностью
I.A30-A49.A48.3 Синдром токсического шока
I.A00-A09.A00.9 Холера неуточненная
I.A00-A09.A00.1 Холера, вызванная вибрионом 01, биовар eltor
I.A00-A09.A00.0 Холера, вызванная вибрионом 01, биовар cholerae
I.A00-A09.A00 Холера
АТХ:
B.05.B.B.01 Электролиты
Фармакодинамика:
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтокси- кационное, регидратирующее действие.
Показания:
Регидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность; состояния, сопровождающиеся гипернатриемией.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (гематокрита и концентрации электролитов крови).
Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом. В течение 1 ч вводят раствор струйно, затем заменяют капельным, в течение 24-48 часов, со скоростью 40- 120 кап/мин. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвожение организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.
После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами "Трисоль", "Ацесоль" или "Хлосоль".
Побочные эффекты:Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.
Передозировка:
При передозировке прекратить введение препарата.
Лечение симптоматическое, при необходимости назначают диуретики.
Взаимодействие:
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания:
Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:не описано
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
100, 200 или 400 мл в бутылки вместимостью 100, 250 или 450 мл соответственно. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
56 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл, 12, 15 бутылок по 400 мл вместе с инструкциями по применению помещают в ящики из картона (для стационаров).
100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл в пакеты полиолефиновые.
56 пакетов по 100 мл, 24,28 пакетов по 200 или 250 мл и 12,15 пакетов по 400 или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов (для стационаров).
Упаковка:бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные
бутылки для крови и кровезаменителей(15)-ящики картонные
бутылки для крови и кровезаменителей(28)-ящики картонные
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту