Номер регистрационного удостоверения:

Р N002024/01

Дата регистрации:

04.04.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")

Дата переоформления:

27.08.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Дисоль

Международное непатентованное или химическое наименование:

Натрия ацетат+Натрия хлорид

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные-
  • 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (35) - ящики картонные- для стационаров
  • 100 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (56) - ящики картонные- для стационаров
  • 1000 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (12) - ящики картонные- для стационаров
  • 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные-
  • 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (24) - ящики картонные- для стационаров
  • 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - ящики картонные- для стационаров
  • 200 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (24) - ящики картонные- для стационаров
  • 200 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (28) - ящики картонные- для стационаров
  • 250 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (24) - ящики картонные- для стационаров
  • 250 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (28) - ящики картонные- для стационаров
  • 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей - пачки картонные-
  • 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (12) - ящики картонные- для стационаров
  • 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (15) - ящики картонные- для стационаров
  • 400 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (12) - ящики картонные- для стационаров
  • 400 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (15) - ящики картонные- для стационаров
  • 500 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (12) - ящики картонные- для стационаров
  • 500 мл - пакеты полиолефиновые запаянные (15) - ящики картонные- для стационаров
 
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) АО "Биохимик" 430030, Мордовия Республика, Саранск, Васенко, д. 15а Россия
 
Фармако-терапевтическая группа регидратирующее средство
Код АТХ
  АТХ
B05BB01 Электролиты

Дисоль (Disol)
Действующее вещество: Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма:  раствор для инфузий

Состав:

активные вещества: натрия ацетата тригидрат-2 г, натрия хлорид-6 г, вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:регидратирующее средство

МКБ-10:  

XIX.T80-T88.T88.2   Шок, вызванный анестезией

XIX.T80-T88.T81.1   Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

XIX.T79.T79.4   Травматический шок

XIX.T66-T78.T78.2   Анафилактический шок неуточненный

XVIII.R50-R69.R57.9   Шок неуточненный

XVIII.R50-R69.R57.8   Другие виды шока

XVIII.R50-R69.R57.1   Гиповолемический шок

XVIII.R50-R69.R57.0   Кардиогенный шок

XVIII.R50-R69.R57   Шок, не классифицированный в других рубриках

XV.O00-O08.O08.3   Шок, вызванный абортом, внематочной и молярной беременностью

I.A30-A49.A48.3   Синдром токсического шока

I.A00-A09.A00.9   Холера неуточненная

I.A00-A09.A00.1   Холера, вызванная вибрионом 01, биовар eltor

I.A00-A09.A00.0   Холера, вызванная вибрионом 01, биовар cholerae

I.A00-A09.A00   Холера
АТХ:  

B.05.B.B.01   Электролиты
Фармакодинамика:

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтокси- кационное, регидратирующее действие.
Показания:

Регидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность; состояния, сопровождающиеся гипернатриемией.
Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (гематокрита и концентрации электролитов крови).

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом. В течение 1 ч вводят раствор струйно, затем заменяют капельным, в течение 24-48 часов, со скоростью 40- 120 кап/мин. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвожение организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.

После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами "Трисоль", "Ацесоль" или "Хлосоль".

Побочные эффекты:Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Передозировка:

При передозировке прекратить введение препарата.

Лечение симптоматическое, при необходимости назначают диуретики.
Взаимодействие:

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания:

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:не описано
Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

100, 200 или 400 мл в бутылки вместимостью 100, 250 или 450 мл соответственно. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

56 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл, 12, 15 бутылок по 400 мл вместе с инструкциями по применению помещают в ящики из картона (для стационаров).

100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл в пакеты полиолефиновые.
56 пакетов по 100 мл, 24,28 пакетов по 200 или 250 мл и 12,15 пакетов по 400 или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов (для стационаров).
Упаковка:бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные

бутылки для крови и кровезаменителей(15)-ящики картонные

бутылки для крови и кровезаменителей(28)-ящики картонные
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту