Уникальный номер реестровой записи 33287
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8676
Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
 
Наименование медицинского изделия Протез синовиальной жидкости Гиалон
в составе: 1. Шприц 5.0 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Коробка картонная - 1 шт.
 
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А."
 
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Италия, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
 
Описание.

Гиалон протез синовиальной жидкости 60мг/4мл шприц 4мл

Фармакологическое действие
 Гиалуронат натрия представляет собой полисахарид идентичный человеческому. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли. Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.

Показания
Раствор вводится в суставы человека: травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости; при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Способ применения и дозировка
Инъекции ГИАЛОНА производятся врачами-специалистами. Раствор ГИАЛОНА предназначен только для внутрисуставного применения. 

Побочные действия
Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления). Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции. При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией и кровотечением.

Противопоказания
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов раствора; наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава; инфекционные заболевания суставов; известные системные нарушения свертываемости крови.