Состав и форма выпуска: 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекций содержит идарубицина 5 мг; в картонной пачке.

1 капсула - 10 мг, во флаконах темного стекла по 1 шт, в картонной пачке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Противоопухолевое (цитостатическое). Обладает антимитотической и цитотоксической активностью. Встраивается в молекулу ДНК, взаимодействует с топоизомеразой II, ингибируя синтез нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика: В печени превращается в активный метаболит. T1/2 препарата - 11-25 ч, метаболита - 41-69 ч. Экскретируется с желчью и мочой.

Показания: Терапия первой линии для индукции ремиссии у взрослых с острым нелимфобластным лейкозом у нелеченных больных, а также при рецидивах или резистентных случаях. Терапия второй линии при острых лимфобластных лейкозах у взрослых и детей.

Противопоказания: Тяжелые поражения печени и почек, неустановленные инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.

Побочные действия: Со стороны органов кроветворения: сильное угнетение костного мозга, миелосупрессия (главным образом - лейкопения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность (стойкое снижение вольтажа QRS, снижение фракции выброса левого желудочка), аритмии, кардиомиопатии.

Взаимодействие: Усиливает миелосупрессию при совместном применении с др. гематотоксичными средствами.

Передозировка: Симптомы: проявления кардиотоксичности, миелосупрессия.

Лечение: переливание крови, поддерживающая терапия.

Способ применения и дозы: В/в. При острой нелимфоцитарной лейкемии: взрослым - из расчета 12 мг/м2 /сут в течение 3 дней в сочетании с цитарабином или 8 мг/м2 в течение 5 дней (монотерапия или в сочетании с др. препаратами).

При остром лимфолейкозе: взрослым - 12 мг/м2 , детям - 10 мг/м2 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При остром нелимфобластном лейкозе: внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством воды, 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, или 15-30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими антилейкемическими препаратами.

Меры предосторожности: Не следует назначать больным, имеющим в анамнезе миелодепрессию, сердечную недостаточность, а также, если ранее проводилась терапия антрациклинами (при высоких суммарных дозах) или др. кардиотоксичными средствами. Во время лечения необходим контроль гематологического статуса, функции сердца, печени и почек.

Особые указания: При работе с препаратом медицинскому персоналу следует соблюдать осторожность.

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °C