|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013115/01 |
|
Дата регистрации: |
10.09.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Рихард Биттнер АГ - Австрия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Галстена® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------ |
| | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 199503 | капли гомеопатические | отсутствует | 1 | флаконы | 20,000 | пачка | 1 | По 20 мл во флаконы коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. | 5 г |
| 2 | 199504 | капли гомеопатические | отсутствует | 1 | флаконы | 50,000 | пачка | 1 | По 50 мл во флаконы коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. | 5 г |
| Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Рихард Биттнер АГ | Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austria / Оссиахерштрассе 7, А-9560 Фельдкирхен, Австрия | Австрия |
Торговое название препарата: Галстена® / Galstena®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь гомеопатические
Состав
В 100 мл препарата содержится:
активные компоненты: Carduus marianum (Carduus) (кардуус марианум) D1 2 мл, Taraxacum officinale (Taraxacum) (тараксакум официнале) D6 10 мл, Chelidonium majus (Chelidonium) (хелидониум майус) D6 10 мл, Natrium sulfuricum (натриум сульфурикум) D12 10 мл, Phosphorus (фосфорус) D12 10 мл;
вспомогательные компоненты: спирт этиловый (этанол) – 43 % по массе
58 мл.
Описание
Прозрачная желтоватого цвета жидкость со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: гомеопатическое лекарственное средство.
Фармакологическое действие
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Показания к применению
В комплексном лечении острых и хронических заболеваний печени (гепатит, гепатоз), заболеваний желчного пузыря (некалькулезный хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром) и хронического панкреатита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в том числе к растениям семейства «сложноцветные»).
С осторожностью
При алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии. При беременности и лактации препарат применяется по назначению врача.
Способ применения и дозы
Для обеспечения наибольшей эффективности препарат Галстена® следует принимать за 30 минут до или через 1 час после приема пищи.
|
Возраст |
Доза (разовая) |
Кратность приема и длительность курса |
Способ применения |
|
| Гепатит острый и хронический, гепатоз, хронический панкреатит | ||||
|
Взрослые и подростки |
10 капель |
3 раза в день. Не менее 3-х месяцев. При необходимости курс можно повторить через 1 месяц после консультации с врачом. |
Внутрь в чистом виде или развести в 1 столовой ложке воды за 30 минут до или через час после еды, подержав некоторое время во рту перед проглатыванием. |
|
|
Дети до 12 лет |
5 капель |
|||
|
Дети до 1 года |
1 капля |
Внутрь, развести в 1 чайной ложке воды или материнского молока. Давать за 30 минут до или через 1 час после кормления. |
||
|
Некалькулезный хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром (после операции на желчном пузыре). |
||||
|
Взрослые и подростки |
10 капель |
3 раза в день 3 месяца. При необходимости курс можно повторить через 1 месяц после консультации с врачом. |
Внутрь в чистом виде или развести в 1 столовой ложке воды за 30 минут до или через 1 час после еды, подержав некоторое время во рту (20-30 секунд) перед проглатыванием. |
|
|
Дети до 12 лет |
5 капель |
|||
В начале заболевания, а также случаях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможен прием препарата детям до 1 года – по 1 капле, детям от 1 года до 12 лет – 5 капель, взрослым и детям от 12 лет по 8-10 капель - каждые полчаса - час до наступления улучшения состояния, но не более 8 раз в день, после чего принимать 3 раза в день.
Побочное действие
Может возникнуть повышенное слюноотделение. При возникновении других побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Особые указания
Поскольку препарат содержит растительные природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное помутнение и ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата.
Препарат не рекомендуется применять при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит этиловый спирт (этанол) 43% по массе. Галстена®(Galstena®) – капли содержат в разовой дозе (10 капель) 0,17 г этанола. В максимальной суточной дозе (8 раз в день по 10 капель) содержится 1,35 г этанола.
Форма выпуска
Капли гомеопатические.
По 20 мл или 50 мл во флаконы коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена, c контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В оригинальной упаковке и защищенном от сильных электромагнитных полей месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Рихард Биттнер АГ
Юридический адрес: Райснерштрассе 55-57, А-1030, Вена, Австрия
Адрес места производства: Оссиахерштрассе 7, А-9560 Фельдкирхен, Австрия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Биттнер Фарма»
127018, Москва, ул. Сущевский вал, д. 18