Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003711 |
Дата регистрации: |
28.06.2016 |
Срок введения в гражданский оборот |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") |
Дата окончания действия |
28.06.2021 |
Торговое наименование |
Стрептоцид растворимый |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сульфаниламид |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
линимент | 5% | 4 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D06BA | Сульфаниламиды |
Стрептоцид растворимый (Streptocide soluble)
Действующее вещество:Месульфамид
Лекарственная форма: Линимент.
Состав:
На 100 г:
действующее вещество: месульфамид натрия (стрептоцид растворимый) - 5,0 г;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) - 30,0 г, эмульгатор №1 (Lanette® SX, NEOWAX® SX) - 8,0 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Описание:
Линимент белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:
D.06.B.A Сульфаниламиды
Фармакодинамика:Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания:
В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II ст.) и другие гнойно-воспалительные процессы кожи.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к месульфамиду (в том числе и к другим сульфон- и сульфаниламидам), другим компонентам препарата; заболевания кроветворной системы, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, хроническая сердечная недостаточность, тиреотоксикоз, почечно-печеночная недостаточность, нефроз, нефрит азотемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Детский возраст до 3-х месяцев.
Способ применения и дозы:
Наружно. Линимент наносят тонким слоем непосредственно на пораженную поверхность кожи или на марлевую салфетку; перевязку производят через 1-2 дня.
При большой площади поражения суточная доза линимента в пересчете на месульфамид натрия не должна превышать 6 г у взрослых (соответствует 120 г линимента), 0,6 г у детей до 1 года (соответствует 12 г линимента), 1,8 г у детей 1-5 лет (соответствует 36 г линимента), 3 г у детей 5-12 лет (соответствует 60 г линимента).
Курс лечения 10-14 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; при длительном применении больших доз - системное действие: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия, тиреотоксикоз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диспепсия, лейкопения; агранулоцитоз, кристаллурия, кишечная колика, головокружение, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематургия. При продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие:
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье.
При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Линимент, 5%.
Упаковка:В тубах алюминиевых с бутонами с внутренним лаковым покрытием по 30,0 г.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Производитель:
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО Россия