Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-003711

Дата регистрации:

 28.06.2016

Срок введения в гражданский оборот

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

  Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава")

 Дата окончания действия

 28.06.2021

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Стрептоцид растворимый

Международное непатентованное или химическое наименование:

Сульфаниламид

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
линимент 5% 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - сульфаниламид
 
Код АТХ АТХ
D06BA Сульфаниламиды

Стрептоцид растворимый (Streptocide soluble)
Действующее вещество:Месульфамид
Лекарственная форма:  Линимент.

Состав:

На 100 г:

действующее вещество: месульфамид натрия (стрептоцид растворимый) - 5,0 г;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) - 30,0 г, эмульгатор №1 (Lanette® SX, NEOWAX® SX) - 8,0 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание:

Линимент белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:  

D.06.B.A   Сульфаниламиды

Фармакодинамика:Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Показания:

В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II ст.) и другие гнойно-воспалительные процессы кожи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к месульфамиду (в том числе и к другим сульфон- и сульфаниламидам), другим компонентам препарата; заболевания кроветворной системы, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, хроническая сердечная недостаточность, тиреотоксикоз, почечно-печеночная недостаточность, нефроз, нефрит азотемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Детский возраст до 3-х месяцев.

Способ применения и дозы:

Наружно. Линимент наносят тонким слоем непосредственно на пораженную поверхность кожи или на марлевую салфетку; перевязку производят через 1-2 дня.

При большой площади поражения суточная доза линимента в пересчете на месульфамид натрия не должна превышать 6 г у взрослых (соответствует 120 г линимента), 0,6 г у детей до 1 года (соответствует 12 г линимента), 1,8 г у детей 1-5 лет (соответствует 36 г линимента), 3 г у детей 5-12 лет (соответствует 60 г линимента).

Курс лечения 10-14 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; при длительном применении больших доз - системное действие: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия, тиреотоксикоз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диспепсия, лейкопения; агранулоцитоз, кристаллурия, кишечная колика, головокружение, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематургия. При продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Взаимодействие:

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье.

При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Линимент, 5%.
Упаковка:В тубах алюминиевых с бутонами с внутренним лаковым покрытием по 30,0 г.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель:  
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО Россия