|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000512 |
|
Дата регистрации: |
25.06.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Вода для инъекций |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Вода |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций | ~ | 4 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") | 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| V07AB | Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы |
Вода для инъекций (Water for injections)
Действующее вещество: Вода
Лекарственная форма:
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав:
Вода для инъекций.
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
Фармакотерапевтическая группа:Растворитель
АТХ:
V.07.A.B Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы
Фармакодинамика:
Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.
Показания:
В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, в том числе для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.
Противопоказания:
В случае, если для приготовления лекарственного средства указан другой растворитель.
Беременность и лактация:
При беременности и при грудном вскармливании препарат используется в качестве растворителя в соответствии с инструкцией по медицинскому применению разводимого лекарственного средства.
Способ применения и дозы:
Доза и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств.
Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно проводиться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным средством).
Побочные эффекты:
Сведения о побочных действиях отсутствуют.
Взаимодействие:
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).
Особые указания:
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Упаковка:
По 2, 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 или 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 ампул или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
При температуре от 0 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель:
Компания ДЕКО, ООО Россия