Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]	~	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		5 г - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 5 г - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 5 г - пакеты (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90	Россия

 

Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:  
A.06.A.C.01   Исфагула (подорожника овального или блошного семена)

Действующее вещество:Подорожника овального семян оболочка

Лекарственная форма:  
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]
Состав:
На одну упаковку:

Активный компонент

Подорожника овального семян оболочка- 3,25 г

Вспомогательные вещества

Сахароза (сахар)- 0,4795 г

Лимонной кислоты моногидрат- 0,4350 г

Декстрин- 0,2940 г

Натрия алгинат (натрия альгинат)- 0,2515 г

Натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат)- 0,2250 г

Натрия хлорид- 0,0150 г

Натрия сахаринат (сахарин натрий)- 0,0100 г

Ароматизатор апельсиновый- 0,0400 г

Описание:
Гранулы в виде крупинок неправильной формы, от светло-желтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми включениями, с характерным запахом.

Фармакодинамика:
Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника.

Гелеобразующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде "смазки", облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.

Показания:
Острый и хронический запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, желудочно- кишечные кровотечения, кишечная непроходимость, стеноз пищевода, кардии или желудочно-кишечного тракта, паралич кишечника, синдром мегаколона, боль в животе неясного генеза, тошнота, рвота, затруднения при глотании, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Сахарный диабет.

Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и натрия.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например, при наличии анальных трещин, геморроя): внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 пакету 1-3 раза в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды.

Перед применением содержимое 1 пакета залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей и синдромом раздраженного кишечника: внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 пакету 2-6 раз в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакета залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.

Курс лечения: при острых запорах - до исчезновения запора (1-2 дня); при хронических запорах - до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса; при анальных трещинах и геморрое - до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса); в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области - по рекомендации врача (до 4-х недель).

Препарат не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (в том числе ринит, конъюнктивит, кожные реакции (экзантема, зуд), бронхоспазм, анафилактический шок).

В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.

Может развиться вздутие живота, копростаз. Возможно развитие кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.

Возможно снижение концентрации глюкозы в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

При передозировке препаратом возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.

Препарат может замедлить всасывание одновременно применяемых лекарственных препаратов.

Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом Исфагулы и приемом других лекарственных препаратов.

На фоне применения препарата возможно снижение действия тиреоидных препаратов.

Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.

Особые указания:
В период лечения препаратом следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. В отсутствии достаточного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем, и кишечной непроходимости.

Если при лечении хронического запора появляются боль в животе или нерегулярный стул, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

По данным некоторых исследований оболочка семян подорожника вызывает снижение концентрации глюкозы в крови. В связи с этим пациентам с сахарным диабетом при лечении препаратом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одном пакете содержится около 0,774 г углеводов (0,064 ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые].

Упаковка:
По 5 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием или из бумаги ламинированной, или из материала комбинированного.

10, 20 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта