Уникальный номер реестровой записи 24677
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7552 
Дата государственной регистрации медицинского изделия 31.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
 
Наименование медицинского изделия Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного введения по ТУ 9398-002-00470622-2016
в вариантах исполнения: 1. Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости Гиапро (Hyapro) в одноразовом шприце для внутрисуставного введения, объемом и концентрации: - 10 мг/1,0 мл, 15 мг/1,0 мл, 20 мг/1,0 мл; - 15 мг/1,5 мл, 22,5 мг/1,5 мл, 30 мг/1,5 мл; - 20 мг/2,0 мл, 30 мг/2,0 мл, 40 мг/2,0 мл.
2. Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости Гиапро макс (Hyapro max) в одноразовом шприце для внутрисуставного введения, объемом и концентрации: - 10 мг/1,0 мл, 15 мг/1,0 мл, 20 мг/1,0 мл; - 15 мг/1,5 мл, 22,5 мг/1,5 мл, 30 мг/1,5 мл; - 20 мг/2,0 мл, 30 мг/2,0 мл, 40 мг/2,0 мл.
 
 
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "ИНФАРМ"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 390047, Россия, г. Рязань, Куйбышевское ш., стр. 31и
 
ГИАПРО

Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного введения.

10мг/1,0мл     15мг/1,0мл         20мг/1,0мл

15мг/1,5мл      22,5мг/1,5мл     30мг/1,5мл

20мг/2,0мл      30мг/2,0мл        40мг/2,0мл

Препарат «Гиапро» производится из натрия гиалуроната с молекулярной массой от 1,2 до 1,8 млн Дальтон, соответствующего европейской, британской, американской и японской фармакопеям. Исследования показывают уменьшение болевого синдрома и улучшение функционирования сустава в сравнении с первоначальным состоянием в течение 3-6 месяцев после инъекции Гиапро.

    Действие

    Синовиальная жидкость в суставной полости выполняет функцию смазки, предотвращая трение поверхностей и их изнашивание, чем обеспечивает нормальную подвижность сустава. Помимо этого, она является дополнительным амортизатором и обеспечивает соединительные ткани и хрящевые структуры питательными веществами.

    Нарушение синтеза синовиальной жидкости ведет в различным патологиям суставов начиная с дегенеративно-дистрофических изменений тканей, заканчивая тяжелыми формами остеоартроза, сопровождающихся острыми болями в области поражения.

    После инъекции биополимерного протеза Гиапро, замещающего и восполняющего суставную жидкость, происходит восстановление её вязкоэластичных свойств и функциональных характеристик пораженного сустава.
  

Показания к применению

    Восстановление защитных характеристик
    Послеоперационная и посттравматическая реабилитация
    Дегеративно-дистрофические изменения хрящевых и соединительно-тканных структур суставов
    Остеоартрозы крупных синовиальных суставов: тазобедренного, плечевого, коленного и других 

Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
    Наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции.
    Артриты в стадии обострения.