Фармако-терапевтическая группа МИБП - вакцина

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
Действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Лекарственная форма:  

раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза

Состав:

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (HjNi и H3N2) и типа В.

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах,инактивированные,расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А/__________ (H,Ni) - (15±2,2) мкг ГА;

А/__________ (H3N2) - (15±2,2) мкг ГА;

В/________________ - (15±2,2) мкг ГА.

Консервант - мертиолят - от 85 до 115 мкг/мл или не содержит консерванта.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание:

Опалесцирующая бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцина
АТХ:  

J.07.B.B.01   Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус

J.07.B.B   Вакцина для профилактики гриппа

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания:

Дети с 6 лет; студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет.

При поставке вакцины для государственных нужд в рамках Национального календаря прививок для детей от 6 до 18 лет используется вакцина без содержания ртутьсодержащих консервантов (мертиолята).

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Противопоказания:

- аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;

- аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

- острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;

- период беременности и грудного вскармливания.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Беременность и лактация:Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно (в дельтовидную мышцу).

Меры предосторожности при применении.

Ампулы:

1. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Шприцы:

2. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

3. НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

4. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

5. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

6. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!

Побочные эффекты:

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие:

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами: Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
Упаковка:Раствор для внутримышечного введения - по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах инъекционных стерильных однократного применения, с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком.
По 10 ампул в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона, с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором.
При упаковке ампул с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
По 1 шприцу инъекционному стерильному однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения, с защитным колпачком в пачке из картона или в контурной ячейковой упа¬ковке в пачке из картона с инструкцией по применению.
На пачке препарата, не содержащего консервант, нанесена предупредительная надпись "Без консерванта".

Условия хранения:

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности:

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту