|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(003090)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
29.08.2023 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ФармПак ООО-Россия |
|
Торговое наименование |
Деринат |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Дезоксирибонуклеат натрия |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного и наружного применения | 2.5 мг/мл | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств" (ООО "ФЗ Иммуннолекс") | г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 9, стр. 27, стр. 28 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств" (ООО "ФЗ Иммуннолекс") | г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 9, стр. 27, стр. 28 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств" (ООО "ФЗ Иммуннолекс") | г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 9, стр. 27, стр. 28 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств" (ООО "ФЗ Иммуннолекс") | г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 9, стр. 27, стр. 28 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| иммуностимуляторы, другие иммуностимуляторы |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| L03AX | Другие иммуностимуляторы |
Деринат (Derinat)
Действующее вещество (МНН)
Дезоксирибонуклеат натрия
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор для местного и наружного применения
Состав
Препарат Деринат содержит:
Действующее вещество: дезоксирибонуклеат натрия.
Каждый мл содержит 2,5 мг дезоксирибонуклеата натрия.
Каждый флакон содержит 25 мг дезоксирибонуклеата натрия в 10 мл раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость, без посторонних включений.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуностимуляторы, другие иммуностимуляторы
Характеристика
Препарат Деринат содержит действующее вещество дезоксирибонуклеат натрия и является иммуностимулятором.
Коды и индексы
АТХ код
L03AXДругие иммуностимуляторы
МКБ-10 код
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета, стимулирует работу иммунных клеток (В-лимфоцитов, Т-хелперов). Деринат активизирует естественные защитные механизмы, позволяя организму эффективно бороться с бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями, а также стимулирует обновление клеток и восстановление поврежденных тканей. Способствует заживлению трофических язв различного происхождения, быстрому заживлению глубоких ожогов. При применении препарата для лечения эрозий и язв на слизистой оболочке происходит безрубцовое восстановление пораженной ткани. Препарат не обладает негативным действием на эмбрион, не вызывает онкологические заболевания.
Показания
Деринат показан к применению у взрослых и детей с 0 до 18 лет.
Монотерапия:
острые респираторные заболевания (ОРЗ);
профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта.
Комплексная терапия:
хронические воспалительные заболевания, грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в гинекологии;
острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (ринит, синусит, гайморит, фронтит);
облитерирующие заболевания нижних конечностей;
трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны (в том числе при сахарном диабете);
гангрена;
ожоги, обморожения;
геморрой;
постлучевые некрозы кожи и слизистых.
Противопоказания
Не применяйте препарат Деринат, если у Вас аллергия на дезоксирибонуклеат натрия или любые другие компоненты препарата.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При необходимости назначения препарата Деринат в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять по назначению врача.
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
При ОРЗ, ОРВИ препарат закапывают в нос по 2-3 капли в каждый носовой ход или по 1-2 распыления в каждый носовой ход через каждые 1-1,5 часа, в течение первых суток; далее - по 2-3 капли или по 1 распылению в каждый носовой ход 3-4 раза в день, продолжительность курса - 1 месяц.
Для профилактики ОРВИ закапывают в нос по 2 капли или по 1 распылению в каждый носовой ход 2-4 раза в день в течение 1-2 недель.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта производят полоскание препаратом 4-6 раз в сутки (1 флакон - 1-2 полоскания) или препарат равномерно распыляют на соответствующие повреждённые участки слизистой, по 2-3 распыления 4-6 раз в сутки. Продолжительность курса лечения 5-10 дней.
При хронических воспалительных заболеваниях, грибковых, бактериальных и других инфекциях слизистых в гинекологии - внутривагинальное введение с орошением шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом по 5 мл на процедуру, 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей (ринит, синусит, гайморит, фронтит), препарат закапывают по 3-5 капель или по 1-2 распыления в каждый носовой ход 4-6 раз в день. Продолжительность курса - 7-15 дней.
При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей препарат закапывают в нос по 1-2 капли в каждый носовой ход 6 раз в день, продолжительность курса до 6 месяцев.
При геморрое препарат назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения 4-10 дней.
При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих и инфицированных ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3-4 раза в течение дня или проводят обработку пораженной поверхности препаратом из распылителя 4-5 раз в сутки по 10-40 мл (курс лечения - 1-3 месяца).
Применение у детей и подростков
Препарат назначают детям с первого дня жизни. Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней применения, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Деринат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах поражения с восстановлением кожного покрова. При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств- членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При местном применении препарат Деринат не совместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода, это может привести к снижению его эффекта.
Особые указания
Перед применением препарата Деринат проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Деринат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 10 мл во флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.
По 10 мл во флаконы-капельницы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные крышками-пипетками, снабженными устройством контроля первого вскрытия.
По 10 мл во флаконы из бесцветного или коричневого стекла, укупоренные насадками-распылителями горизонтального или вертикального типа, снабженные колпачками защитными.
Флакон или флакон-капельницу, или флакон с насадкой-распылителем, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слова «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Содержимое вскрытого флакона использовать в течение двух недель.
Условия отпуска
Без рецепта