|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(012962)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
23.12.2025 |
|
Дата окончания действия: |
--------------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Джепак Интернейшенл - Индия |
|
Торговое наименование |
Горпилс® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| пастилки, ментолово-эвкалиптовые | ~ | 3 года | В сухом месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| пастилки, клубничные | ~ | 3 года | В сухом месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| пастилки, апельсиновые | ~ | 3 года | В сухом месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| пастилки, лимонные | ~ | 3 года | В сухом месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| пастилки, лимонно-медовые | ~ | 3 года | В сухом месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Джепак Интернейшенл | Plot No. - A10&A-11, Indore Special Economic Zone, Phase - II Pithampur, Dist. - Dhar (Madhya Pradesh), 454775, India | Индия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Джепак Интернейшенл | Plot No. - A10&A-11, Indore Special Economic Zone, Phase - II Pithampur, Dist. - Dhar (Madhya Pradesh), 454775, India | Индия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Джепак Интернейшенл | Plot No. - A10&A-11, Indore Special Economic Zone, Phase - II Pithampur, Dist. - Dhar (Madhya Pradesh), 454775, India | Индия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Джепак Интернейшенл | Plot No. - A10&A-11, Indore Special Economic Zone, Phase - II Pithampur, Dist. - Dhar (Madhya Pradesh), 454775, India | Индия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| препараты для лечения заболеваний горла; антисептики |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AA03 | Дихлорбензиловый спирт |
Торговое наименование
Горпилс®
Международное непатентованное наименование
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Лекарственная форма
пастилки (клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно-медовые, ментолово-эвкалиптовые)
Состав
Каждая пастилка содержит:
активные вещества:
амилметакрезол 0,6 мг, 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг;
вспомогательные вещества:
пастилки апельсиновые
кислота лимонная безводная, левоментол, мяты перечной листьев масло (масло ментоловое), аниса семян масло (масло анисовое), сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, ароматизатор апельсиновый, краситель солнечный закат жёлтый;
пастилки лимонные
кислота лимонная безводная, левоментол, мяты перечной листьев масло (масло ментоловое), аниса семян масло (масло анисовое), сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, масло лимонное концентрированное, краситель хинолиновый жёлтый;
пастилки лимонно-медовые
кислота лимонная безводная, левоментол, мяты перечной листьев масло (масло ментоловое), аниса семян масло (масло анисовое), сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, мёд, масло лимонное концентрированное, ароматизатор медовый, краситель хинолиновый жёлтый;
пастилки ментолово-эвкалиптовые
кислота лимонная безводная, левоментол, мяты перечной листьев масло (масло ментоловое), аниса семян масло (масло анисовое), сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, эвкалипта прутовидного листьев масло (масло эвкалиптовое), ароматизатор мятный, краситель бриллиантовый голубой;
пастилки клубничные
кислота лимонная безводная, левоментол, мяты перечной листьев масло (масло ментоловое), аниса семян масло (масло анисовое), сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, ароматизатор клубничный, краситель пунцовый (Понсо 4R).
Описание
Пастилки клубничные: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, красного цвета с преобладающим запахом клубники. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).
Пастилки апельсиновые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, оранжевого цвета с преобладающим запахом апельсина. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).
Пастилки лимонные: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, светло-жёлтого цвета с преобладающим запахом лимона. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).
Пастилки лимонно-медовые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховатой поверхностью, светло-жёлтого цвета с преобладающим запахом мёда и лимона. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).
Пастилки ментолово-эвкалиптовые: круглые, двояковыпуклые пастилки с шероховаттой поверхностью, от голубого до зеленовато-голубого цвета с преобладающим запахом ментола и эвкалипта. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривание).
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
R02AA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антисептический препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает противомикробное действие. Ослабляет боль и снимает раздражение в горле. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Горпилс® отсутствуют.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний рта и глотки (боль при глотании).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст (до 5 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Взрослым: каждые 2 часа рассасывать (до полного растворения) по 1 пастилке. Максимальная суточная доза — 8 пастилок.
Детям с 5 лет: по 1 пастилке каждые 4 часа.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение трёх дней, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
При случайном пропуске одного или нескольких приёмов дозу не повышают.
Препарат можно применять людям с сахарным диабетом, необходимо учитывать, что каждая пастилка ГОРПИЛС® содержит 2,6 г глюкозы и сахарозы (соответствует 0,25 хлебной единице).
Форма выпуска
Пастилки (клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно-медовые, ментолово-эвкалиптовые).
По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 6 пастилок в алюм/ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 12 пастилок в алюм/ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить в сухом месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта