Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000471

Дата регистрации:

 01.03.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Серная мазь простая

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Сера

 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 33.3% 2 года В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.
  • 25 г - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 г - банки - упаковки- Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 г - тубы - упаковки- Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 г - тубы - упаковки- Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противочесоточное средство
 
Код АТХ АТХ
P03AA Серосодержащие средства

Серная мазь простая (Sulfuric simplex ointment)
Действующее вещество: Сера
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:
Состав на 100 г мази.
Активное вещество: сера осажденная -34 г
Вспомогательное вещество: эмульсия консистентная вода/вазелин - 66 г


Описание:Мазь светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа:противочесоточное средство
АТХ:  

D   Дерматология
Фармакодинамика:
. При нанесении мази на кожу сера взаимодействует с органическими веществами, образуя сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие.


Показания:. Чесотка
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 2-х лет, беременность, период лактации. Сера обладает достаточно высокой токсичностью, может раздражать слизистые оболочки, органы дыхания.


Способ применения и дозы:
. Наружно. У детей с 2-х лет и взрослых курс лечения продолжается 5 дней. В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом.
Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи следует использовать только чистое белье и одежду. На 2-ой и 3-ий дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-ий день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази как в первый день, используя оставшуюся мазь, и еще раз меняет все белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3-х часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.


Побочные эффекты:
В редких случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, крапивница).


Передозировка:
Не выявлено.


Взаимодействие:
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не
влияет.


Форма выпуска/дозировка:. Мазь для наружного применения 33,3 %.
Упаковка:
. По 25 г в банки из стекломассы оранжевого стекла с треугольными венчиком с крышкой натягиваемой.
По 25 г и 50 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена.
Каждую банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка банок или туб вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку из картона.


Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО Россия