Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
мазь для ректального и наружного применения	(65 МЕ+30 мг+2.233 мг)/г	3 года	При температуре 15-25 град.
		20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Хемофарм А.Д.	26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia	Сербия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац	15000, Sabac, Hajduk Veljkova bb, Serbia	Сербия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац	15000, Sabac, Hajduk Veljkova bb, Serbia	Сербия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац	15000, Sabac, Hajduk Veljkova bb, Serbia	Сербия

Фармако-терапевтическая группа
антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты

 

Код АТХ	АТХ
C05BA53	Гепарин натрия, в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество:
Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600

Лекарственная форма:  
мазь для ректального и наружного применения
Состав:
На 1 г препарата:

действующие вещества: гепарин натрия - 65 ME (0,361 мг при активности гепарина натрия 180МЕ/мг), преднизолона ацетат - 2,233 мг, лауромакрогол 400 - 30,000 мг;

вспомогательные вещества: парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий.

Описание:
Желтовато-белая, полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
АТХ:  
C05BA53   Гепарин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепатромбин Г начинает действовать сразу после местного применения препарата, продолжительность действия сохраняется до 36 часов.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, препятствует образованию тромбов.

Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, устраняет зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. Длительность действия преднизолона 12-36 часов.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее, противозудное действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов. Полидоканол обладает местноанестезирующим действием, наступающим сразу после местного применения препарата.

Фармакокинетика:
Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50% действующего вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50% выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (Т1/2) составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы - 115-212 мин.

Показания:
Наружный и внутренний геморрой;
тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
трещины заднего прохода;
подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
туберкулез;
сифилис;
опухоли кожи (аноректальной зоны);
предрасположенность к кровотечениям;
реакции на вакцинацию;
I триместр беременности.
С осторожностью:
Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.

Беременность и лактация:
Применение в I триместре беременности - противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Способ применения и дозы:
Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений - 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Ректально, 1-2 раза в сутки. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Побочные эффекты:
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки не выявлены.

Взаимодействие:
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания:
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Мазь для ректального и наружного применения, 65 ME+30 мг+2,233 мг/г.

Упаковка:
По 20 г в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны.

Тубу вместе с наконечником для ректального введения и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта