Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2011/11120
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 12.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Вода дистиллированная стерильная в полимерных контейнерах по ТУ 9398-003-52317999-2010
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Завод Медсинтез'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а
Область применения.
Используют в больницах и других медицинских учреждениях:
заполнять резервуары увлажнителей в аппаратах ИВЛ (наркозно-дыхательной аппаратуры);
проводить санитарно-гигиенические и противоэпидемические мероприятия;
выполнять предстерилизационную очистку медицинских изделий (удалять разные загрязнения);
промывать поверхности кувезов и эндоскопов от остатков химических средств после обеззараживания;
использовать как разбавитель при приготовлении дезинфицирующих растворов.
Воду разливают в полимерные контейнеры (мягкая упаковка). Встречаются разные объёмы: 100, 250, 500, 1000 и 2000 мл. Важная деталь: на контейнере есть порт для подключения инфузионной системы (можно использовать как металлическую, так и пластиковую иглу). Порт сделан из гипоаллергенного материала и оснащён внутренней стерильной мембраной — это снижает риск микробного загрязнения при прокалывании. Сам контейнер обычно находится во вторичной стерильной вакуумной упаковке. При вскрытии внешней упаковки первичный пакет с водой остаётся стерильным — это важно для соблюдения санитарных норм в операционных, реанимациях, родильных домах, залах гемодиализа и других чувствительных зонах.