Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005059

Дата регистрации:

 21.09.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")

 

 

Дата окончания действия:

 21.09.2023

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Ивилект

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нафазолин

 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей назальный [с ментолом и эвкалиптом] 0.1% 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
 
Код АТХ АТХ
R01AA08 Нафазолин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Нафазолин
Лекарственная форма: капли назальные, спрей назальный дозированный
Химическое название:
4, 5 - дигидро - 2 - (1 - нафталинилметил) - 1Н - имидазол (в виде гидрохлорида или нитрата)
 
Фармакологическое действие:
Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.
 
Показания:
Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, хронический конъюнктивит, астенопические расстройства, как вспомогательное ЛС - при конъюнктивитах бактериального происхождения. Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, детский возраст (до 1 года), хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.C осторожностью. Беременность, период лактации.
 
Режим дозирования:
В оториноларингологии: интраназально (в каждый носовой ход), взрослым назначают по 1-3 кап 0.05-0.1% раствора 3-4 раза в день. У детей применяют 0.05% водный раствор (или 0.025% раствор, разбавляя 0.05% раствор дистиллированной водой): от 1 года до 6 лет - по 1-2 кап, от 6 до 15 лет - по 2 кап 1-3 раза в день. Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 кап или ввести тампон, смоченный в 0.05% водном растворе, и оставить на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить 1-2 мл раствора в форме спрея или малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях - тампоны, смоченные 0.05% раствором. В офтальмологии: по 1-2 кап 0.05% раствора в полость конъюнктивы, 1-3 раза в день. Как дополнительное ЛС для поверхностной анестезии - по 2-4 кап на 1 мл местного анестетика.
 
Побочные эффекты:
Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение АД, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 нед - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.Передозировка. Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД. Лечение: симптоматическое.
 
Особые указания:
Может оказывать резорбтивное действие. Раствор препарата допустимо стерилизовать (после удаления капельного затвора и прокладки) в насыщенном водяном паре при температуре 115-116 град.С в течение 30 мин. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
 
Взаимодействие:
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).