Фармако-терапевтическая группа антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

Гепарин (Heparin)
Действующее вещество: Гепарин натрия
Лекарственная форма:  гель для наружного применения

Состав:

На 100 г геля:

действующее вещество: гепарин натрия в пересчете на сухое вещество - 100 000 ME;

вспомогательные вещества: карбомер 940 - 1,25 г, этанол (спирт этиловый) 95 % - 24,00 г, трометамол (трометамин) - 0,85 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, масло лаванды - 0,10 г, вода очищенная - до 100,00 г.

Описание:

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
АТХ:  

B.01.A.B.01   Гепарин

Фармакодинамика:

Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход про­тромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.

Гель улучшает микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечной итоге восстанавливает проходимость вен.
Фармакокинетика:

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отме­чается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Не проникает че­рез плацентарный барьер.

Показания:

Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания:

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, яз­венно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не про­никает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначи­тельным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не ока­зывает системного действия на организм.

Перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Гель наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу.

Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных яв­лений, в среднем от 3 до 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с вра­чом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения пре­парата.

Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффек­тов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эф­фекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. Дей­ствие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В случае передозировки необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного примене­ния.

Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными про­тивовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулян­тами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболоч­ки.

Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосу­дов. Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком веноз­ном тромбозе.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболева­ния необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат Гепарин не влияет на способность управлять транспортными сред­ствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.
Упаковка:

По 30 г, 50 г или 100 г помещают в тубы из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств или алюминиевые.

30 г помещают в банку из светозащитного стекла.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта