|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-004841
|
|
Дата регистрации:
|
11.05.2018
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
11.05.2023
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Атолл ООО - Россия
|
|
Производитель:
|
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Гопантеновая кислота
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Гопантеновая кислота
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки |
250 мг |
3 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
- 100 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
- 50 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
|
| таблетки |
500 мг |
3 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
- 100 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- По рецепту
- 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- По рецепту
- 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- По рецепту
- 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
- 50 шт. - банки - пачки картонные- По рецепту
|
Производитель:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
| 2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
| 4 |
Выпускающий контроль качества |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Россия |
Препарат:
Международное название: Гопантеновая кислота
Фармакологическое действие:
Ноотропное средство, сочетает стимулирующую активность в отношении различных проявлений церебральной недостаточности экзогенно-органического генеза с противоэпилептическими свойствами. Уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения и активирующим влиянием на работоспособность и умственную деятельность.
Показания:
Коррекция побочных действий антипсихотических средств; нейролептический экстрапирамидный синдром (гиперкинетический и акинетический), остаточные явления перенесенных нейроинфекций, поствакцинальный энцефалит, черепномозговая травма, церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в составе комплексной терапии); тик, паркинсонизм, невралгия тройничного нерва (в составе комплексной терапии), подкорковые гиперкинезы различной этиологии, расстройства мочеиспускания (энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы). Дети: умственная отсталость (задержка психического развития), олигофрения (церебрастенический синдром), задержка речевого развития; эпилепсия (в составе комплексной терапии, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках). Взрослые: эпилепсия (в составе комплексной терапии при замедленности психических процессов).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Режим дозирования:
Внутрь, через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых - 0.5-1 г, для детей - 0.25-0.5 г; суточная доза для взрослых - 1.5-3 г, для детей - 0.75-3 г. Курс лечения - 1-4 мес, в отдельных случаях - до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения. Детям при умственной недостаточности и олигофрении - по 0.5 г 4-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 3 мес; при задержке речевого развития - по 0.5 г 3-4 раза в сутки в течение 2-3 мес. В качестве корректора при нейролептическом синдроме взрослым - по 0.5-1 г 3 раза в сутки, детям - по 0.25-0.5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 мес. При эпилепсии детям - по 0.25-0.5 г 3-4 раза в сутки, взрослым - по 0.5-1 г 3-4 раза в сутки, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 мес). Детям при тиках - по 0.25-0.5 г 3-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 1-4 мес, взрослым - 1.5-3 г/сут ежедневно в течение 1-5 мес. При нарушении мочеиспускания взрослым - 0.5-1 г 2-3 раза в день (суточная - 2-3 г), детям - 0.25-0.5 г (суточная - 25-50 мг/кг). Курс лечения - 2 нед-3 мес.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания).
Взаимодействие:
Удлиняет действие барбитуратов.