Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-002813/09

Дата регистрации:

 08.04.2009

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Медфлорина ООО - Россия

Производитель:

 Медфлорина ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Карипазим

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Папайи млечный сок

 

Упаковки:

 
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 105731 лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 700 ПЕ 1 флаконы   пачки картонные 1 ~ 1.5 года
2 105732 лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ 1 флаконы   пачки картонные 1 ~ 1.5 года
3 105755 лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 700 ПЕ 10 флаконы   коробки картонные 10 ~ 1.5 года
4 105756 лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ 10 флаконы   коробки картонные 10 ~ 1.5 года
5 105757 лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 700 ПЕ 50 флаконы   коробки картонные 50 ~ 1.5 года
6 105758 лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ 50 флаконы   коробки картонные 50 ~ 1.5 года
 
 

Инструкция по медицинскому применению препарата

Карипазим


Торговое название

Карипазим

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения.

Состав на 1 флакон

Папаин - 350 ПЕ и 700 ПЕ.

Описание

Лиофилизированный порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Протеолитическое средство.

Код ATX [D03B],

Фармакологическое действие

Протеолитическое средство для наружного применения. Расщепляет некротизированные ткани, разжижает вязкие секреты, экссуадат. Близок по действию к трипсину и химотрипсину.

Фармакокинетика.

При наружном применении препарат не всасывается и не оказывает системного влияния на организм.

Показания к применению

Ожоги Ill-а степени (для ускорения отторжения струпов и для очищения гранулирующих ран от гнойно-некротических масс).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде растворов 35 ПЕ/мл или 70 ПЕ/мл, в зависимости от толщины струпа. Содержимое флакона разводят в 10 мл 0,5 % растворе новокаина или 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор готовят непосредственно перед употреблением. Салфетку, смоченную препаратом, накладывают на ожоговую поверхность, закрывают влагонепроницаемой повязкой, которую меняют 1 раз в сутки или через день, удаляя
отслоившиеся некротизированные ткани. Одновременно обрабатывают не более 30 % общей поверхности тела. Курс лечения от 4 до 12 дней.
Побочное действие

Аллергические реакции.
Передозировка

Случаев передозировки не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ и 700 ПЕ.

По 350 ПЕ и 700 ПЕ во флаконах стеклянных, укупоренных пробками из резины и обжатых колпачками алюминиевыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 или 50 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

Маркировка.

Первичная упаковка

На этикетке флакона указывают наименование лекарственного средства, лекарственную форму, активность в ПЕ во флаконе, серия №, годен до.

Вторичная упаковка

На вторичной упаковке указывают наименование лекарственного средства, лекарственную форму, активность в ПЕ во флаконе, серия №, годен до, предприятие-производитель, адрес, телефон/факс, регистрационный номер, способ применения, условия отпуска, условия хранения, «Хранить в недоступном для: детей месте», «Стерильно», «Применять по назначению врача», «Не использовать по истечении срока годности», штрих-код, голографический защитный элемент.

На групповой упаковке дополнительно указывается количество упаковок.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

1 год 6 мес.

Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ООО «Медфлорина»

РФ, 142279, Московская обл.,-Серпуховской р-н, пос. Оболенск, Промплощадка, кор. № 9 ВЛГ. Т/ф 8(4967)311967< (495)6997911N