Номер свидетельства и дата —      RU.77.99.88.002.Е.003544.08.18 от 15.08.2018
      Федеральная Служба
Продукция —      средство дезинфицирующее "Самаровка"
Изготовитель (производитель) —      ООО "Самарово", 121165, г. Москва, Кутузовский проспект, дом 35, Э 1, пом.XXIX, комн. 1-8 (адрес производства: 353235, Краснодарский край, Северский р-н, пгт. Афипский (промзона)) (Российская Федерация)

Самаровка – моющее и дезодорирующее средство с антимикробной активностью по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям (в т. ч. микобактериям туберкулеза и возбудителям особо опасных инфекций, таких как легионеллез, чума, холера, туляремия), вирусам (в т. ч. гепатитов и иммунодефицита человека), грибам рода Трихофитон и Кандида; средство не обесцвечивает ткани, не портит обрабатываемые предметы, не закрепляет органические загрязнения.

Форма выпуска и состав Самаровка – средство для дезинфекции и предстерилизационной очистки: жидкость, хорошо смешивающаяся с водой, светло-синего цвета (по 0,3; 0,5 и 1,0 л в флаконах пластмассовых; по 5 или 10 л в канистрах пластмассовых; по 50 или 200 л в бочках пластиковых).

Состав Самаровки: действующие вещества: алкилдиметилбензиламмония хлорид – 4,8%; алкилдиметилэтилбензиламмония хлорид – 4,8%; другие функциональные компоненты: до рН средства – 7,0.

Показания к применению дезинфекция плановая и в инфекционных очагах при заражениях бактериальной (чума, туберкулез, холера, туляремия, легионеллез), вирусной (гепатиты и ВИЧ-инфекции) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), детских заведениях, на предприятиях продовольственной торговли и общественного питания, коммунальных объектах: обуви, белья, посуды, игрушек, резиновых ковриков; поверхностей жесткой мебели, аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования; медицинских отходов в ЛПУ, предметов ухода за больными; дезинфекция систем кондиционирования воздуха и вентиляции (включая бытовые кондиционеры, крышные кондиционеры, сплит-системы, мультизональные сплит-системы) для профилактики бактериальных инфекций (исключая туберкулез) и легионеллеза в ЛПУ, магазинах, театрах, общественных учреждениях, офисах и т. д.; генеральные уборки в ЛПУ, детских заведениях, на предприятиях продовольственной торговли и общественного питания, коммунальных объектах; дезинфекция изделий медицинского назначения в ЛПУ, также совмещенная с предстерилизационной очисткой ручным способом: хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним из различных материалов; дезинфекция механизированным способом, совмещенная с предстерилизационной очисткой, стоматологических и хирургических, в т. ч. вращающихся, металлических инструментов в ультразвуковых установках «УЗВ–10/150-ТН-«РЭЛТЕК», «Кристалл-5», «УЗО3-01-«МЕДЭЛ», «УЗО1-01- «МЕДЭЛ», и «УЗО5-01-«МЕДЭЛ» в ЛПУ; дезинфекция эндоскопов, совмещенная с окончательной очисткой, перед ДВУ (дезинфекцией высокого уровня) в ЛПУ.

Противопоказания Не рекомендуется использовать средство Самаровка одновременно с анионными поверхностно-активными веществами и мылом. Нельзя допускать к работе с раствором лиц с гиперчувствительностью к химическим реагентам и хроническими аллергическими реакциями.

Способ применения и дозировка Рабочие растворы готовят в емкости из любого материала путем смешивания средства с водой. Для достижения требуемой концентрации 1 л рабочего раствора соблюдают следующие соотношения: по препарату/по действующему веществу (в %) – объем средства/воды (мл): 0,5/0,048 – 5/995; 1,0/0,096 – 10/990; 1,5/0,144 – 15/985; 2,0/0,192 – 20/980; 3,0/0,288 – 30/970. Визуальный экспресс-контроль концентрации рабочего раствора Самаровка и правильность хранения оценивают с помощью индикаторных полосок «Дезиконт-СМ».

Дезинфекция средством проводится такими способами: протирание, замачивание, погружение и распыление раствора. Проводить обеззараживание рекомендуется следующим образом: жесткая мебель, пол, стены и другие поверхности: протираются смоченной в растворе ветошью, на 1 обработку – 100 мл/м2; орошаются раствором из гидропульта или автомакса, на 1 обработку – 300 мл/м2; орошаются раствором из распылителя типа «Квазар», на 1 обработку – 150 мл/м2; санитарно-техническое оборудование протирают смоченной в растворе ветошью, орошают или чистят щеткой дважды, соблюдая 15-минутный интервал между обработками; посуда: освобождается от остатков пищи, полностью погружается в дезинфицирующий раствор, в объеме 2 л на 1 комплект, после чего промывается водой в течение 3 минут; белье: замачивается в растворе – 1 кг сухого белья/5 л средства; после дезинфекции стирается и тщательно прополаскивается; предметы ухода за пациентами: полностью погружаются в дезинфицирующий раствор, затем в течение 3 минут промываются проточной водой; медицинские отходы (тампоны, салфетки, маски, одноразовая спецодежда белье и др.): обеззараживаются способом погружения в емкость с раствором в концентрации 2-3%, время обработки – 120-90 мин, после чего утилизируются; обувь из резины и пластика: погружают в раствор, протирают салфеткой, смоченной средством, или дважды орошают раствором из ручного распылителя; по окончании обувь в течение 3 минут промывается проточной водой; обувь из кожи и кожзаменителя: протирают изнутри ватным тампоном, обильно смоченным раствором, или орошают дважды из ручного распылителя, после чего протирают изнутри тампоном, смоченным водой, затем высушивают; системы кондиционирования и вентиляции (дезинфекцию проводят при полном отключении, в присутствии и под руководством инженеров по вентиляции): профилактическая дезинфекция общеобменной вентиляции и секций центральных и бытовых кондиционеров для искусственного охлаждения воздуха проводится 1 раз в квартал, дезинфекция воздуховодов – по эпидемиологическим показаниям; перед процедурой поверхности моют мыльно-содовым раствором, для профилактики используют 1% раствор способом протирания или орошения, время дезинфекционной выдержки – 30-60 минут; воздушные фильтры промывают в мыльно-содовом растворе и дезинфицируют способом погружения или орошения в 2% раствор, время дезинфекционной выдержки – 120 минут (либо заменяют); накопитель конденсата и радиаторную решетку кондиционера протирают смоченной раствором ветошью; завершают дезинфекцию промыванием обработанных объектов водопроводной водой; изделия медицинского назначения (включая одноразовые): полностью погружаются в емкость с раствором, каналы и полости заполняются с помощью вспомогательных приспособлений (пипетки, шприцы), при этом удаляются пузырьки воздуха; для обработки разъемных изделий, их разбирают; по окончании изделия в течение 3 минут промываются проточной водой, а одноразовые – утилизируются; изделия медицинского назначения из стекла, пластмассы, резины, металла, включая стоматологические инструменты (в т. ч. вращающиеся), жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним: дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой ручным способом; стоматологические и хирургические, в т. ч. вращающиеся, металлические инструменты: дезинфекция механизированным способом, совмещенная с предстерилизационной очисткой, в ультразвуковых установках «УЗВ–10/150-ТН-«РЭЛТЕК», «Кристалл-5», «УЗО3-01-«МЕДЭЛ», «УЗО1-01- «МЕДЭЛ», и «УЗО5-01-«МЕДЭЛ» в ЛПУ – проводится в соответствии с технологией обработки, изложенной в специальных санитарно-эпидемиологических правилах «Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним» и «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». Приготовленный раствор Самаровка для очистки ручным способом можно использовать многократно на протяжении срока годности, если вид рабочего раствора не изменился. В случае изменения его внешнего вида, а именно, помутнения или изменения цвета, образования осадка или хлопьев, появления на стенках емкости налета и пр., раствор требуется заменить. Растворы для дезинфекции с предстерилизационной очисткой в ультразвуковых установках (механизированным способом) при неизменном внешнем виде используют многократно в течение рабочего дня. С появлением первых признаков изменения раствор следует заменить. Контролируют качество проведения предстерилизационной очистки путем постановки амидопириновой либо азопирамовой пробы на наличие крови в остаточных количествах, применяя методики, изложенные в инструкции «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». Побочные действия Самаровка по параметрам острой токсичности относится к 4 классу малоопасных веществ: попадание в желудок, нанесение на кожу, ингаляционное воздействие парами в насыщающих концентрациях – малоопасно; непосредственный контакт – оказывает местно-раздражающее действие на кожу, повышенной чувствительности не наблюдается, вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз. Однократные аппликации рабочими растворами местно-раздражающего действия не оказывают, при повторных многократных нанесениях могут вызывать сухость кожи. Использование раствора Самаровка способом орошения может вызвать раздражение слизистых оболочек глаз и органов дыхания. В виде паров рабочий раствор препарата мало опасен: ПДК (предельно допустимая концентрация) в воздухе рабочей зоны: алкилдиметилбензиламмоний хлорида – 1 мг/м3 (аэрозоль); ОБУВ (ориентировочный безопасный уровень воздействия) в воздухе рабочей зоны: смесь алкилдиметилбензиламмония хлорида и алкилдиметилэтилбензиламмония хлорида – 1 мг/м3 (аэрозоль). В случае несоблюдения мер предосторожности при дезинфекции способом орошения возможны признаки острого раздражения верхних дыхательных путей (кашель, першение в горле, удушье) и глаз (зуд, слезотечение, отек конъюнктивы). С появлением первых симптомов острого раздражения дыхательных путей пострадавшего необходимо вывести на свежий воздух либо в помещение, которое хорошо проветривается; согреть, обеспечить покой и теплое питье (молоко); прополоскать рот, нос, горло. Если это необходимо, то обратиться в медицинское учреждение. Средство, попавшее на кожу, нужно смыть большим количеством воды, попавшее в глаза – немедленно тщательно вымыть под струей воды в течение 10-15 минут (возможно повреждение роговицы). В случае появления гиперемии закапывают раствор сульфацила натрия 20% или 30% и обращаются к окулисту. При попадании средства в желудок, выпивают 10-20 измельченных таблеток активированного угля, разведенных несколькими стаканами воды. Рвоту вызывать нельзя. При необходимости обратиться к врачу. Особые указания В процессе приготовления рабочих растворов рекомендуется избегать разбрызгивания средства и его попадания в глаза и на кожу. Все процессы с использованием Самаровки и приготовленных растворов проводят в резиновых перчатках, защищающих кожу рук. Обрабатывать поверхности способом протирания можно в присутствии больных и без использования средств защиты органов дыхания. Обрабатывать поверхности способом аэрозольного крупнодисперсного орошения, используя растворы 1-3% концентрации, следует, защищая органы дыхания универсальными респираторами типа РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В, глаза – герметичными очками, а кожу рук – резиновыми перчатками и в отсутствие пациентов. При использовании растворов 0,5% концентрации средства защиты органов дыхания можно не применять в случае обработки малых площадей (обработанные поверхности к общей площади помещения 1:10). Кондиционеры обрабатываются способом протирания, средства защиты органов дыхания не используются. Дезинфекция способом орошения производится с использованием индивидуальных средств защиты: органов дыхания – с помощью универсальных респираторов типа РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В; глаз – герметичными очками. После дезинфекции воздуховодов, систем вентиляции и систем кондиционирования воздуха необходимо провести влажную уборку. Обработка обуви способом протирания и погружения может проводиться без средств защиты органов дыхания, обрабатывать обувь способом орошения без использования средств защиты органов дыхания можно в количестве не более 3 пар. Допускается транспортировка Самаровки в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя любыми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, гарантирующими сохранность препарата и упаковки. Концентрат свои свойства сохраняет после замерзания до −20 °С с последующим оттаиванием.

Лекарственное взаимодействие Поскольку Самаровка не является лекарственным препаратом, нет информации о ее лекарственном взаимодействии с другими средствами. Сроки и условия хранения Хранить вдали от нагревательных элементов, в сухом и темном месте, при температуре 0-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет. Срок годности рабочих растворов – 2 недели.