|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001844 |
|
Дата регистрации: |
19.09.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") - Россия |
|
Дата переоформления: |
20.09.2017 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Вода для инъекций |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Вода |
Фармако-терапевтическая группа растворитель
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| V07AB | Растворители |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций | ~ | 4 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") | г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа растворитель
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| V07AB | Растворители |
Вода для инъекций (Water for injections)
Действующее вещество: Вода
Лекарственная форма:
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав:
Вода для инъекций.
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Растворитель
АТХ:
V.07.A.B Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы
Фармакодинамика:
Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.
Фармакокинетика:
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.
Показания:
В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения непосредственно перед применением.
Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.
Противопоказания:
Вода для инъекций не должна применяться в качестве растворителя лекарственного препарата, если в инструкции по медицинскому применению препарата указан другой растворитель.
Беременность и лактация:Препарат не противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Доза и скорость введения должны соответствовать инструкциям по применению разводимых лекарственных средств.
Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным средством).
Побочные эффекты:
Не установлено.
Передозировка:
Не описано.
Взаимодействие:
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления раствора для инфузий; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления раствора для инъекций) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).
Особые указания:
Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами для прижигания. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не оказывает влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Упаковка:
Первичная упаковка
По 2,5,10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов.
На ампулы наносят маркировку принтером.
Вторичная упаковка
По 5 или 10 ампул, соединенных в кассеты, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск) Россия