|
Номер регистрационного удостоверения: |
ФСЗ 2008/02237 |
|
Дата регистрации: |
18.12.2018 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование изделия |
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE) |
|
Варианты исполнения: |
|
|
Производитель: |
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ" |
|
Адрес производителя: |
Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
|
Метод измерения (фотометрический или электрохимический) : |
Электрохимический |
|
Кодирование (требуется/не требуется) *Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется. |
Не требуется |
|
Калибровка результата (по крови или по плазме): * Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений |
по плазме |
|
Объём крови на одно измерение (мкл): |
0.6 мкл |
|
Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет): |
К смартфону |
|
Дополнительные функции: |
Автоматическое отключение, голосовое сопровождение, подсветка экрана, пометка о приеме пищи |
|
Вес: |
36 г |
|
Тип элементов питания: |
CR2032 |
Инструкция по применению.
Перед проведением измерения глюкозы необходимо подготовить глюкометр, ланцеты, тест-полоски.
Глюкометр Контур Плюс Уан можно подключить к Приложению Контур Диабитис (CONTOUR DIABETES), которое представляет результаты измерений уровня глюкозы в простом и удобном для просмотра виде. Далее Вы сможете подключить свой Глюкометр Контур Плюс Уан к Приложению и начать его использовать.
Приложение позволяет:
1) Автоматическое отображение результатов измерений, полученных на синхронизированном глюкометре Контур Плюс Уан.
2) Возможность добавить и сохранить информацию, например: - съеденные блюда, хлебные единицы, лекарства, физическую активность.
3) Индивидуальные настройки целевого диапазона, критически низких/высоких значений.
4) Сравнение результатов измерений с целевыми значениями.
5) Уведомление о тенденциях уровня глюкозы крови - например, повышении глюкозы крови в обеденное время, анализ причин тенденций, напоминания для улучшения тенденций, отслеживание коррекции тенденций.
6) Быстрые полезные подсказки, помогающие проводить эффективный самоконтроль.
7) Напоминания об измерении, приеме лекарств, планы напоминаний об измерениях при различных обстоятельствах.
8) Построение различных типов диаграмм для визуализации результатов измерений за один день или другой период времени.
9) Возможность поделиться отчетами с врачом или близкими.
10) Просмотр и анализ результатов измерений препрандиальной и постпрандиальной гликемии в формате суточной диаграммы.
11) Возможность персонализированных настроек.
Если глюкометр Контур Плюс Уан находился вне помещения, то нужно подождать несколько минут, чтобы его температура сравняется с окружающей средой. Перед анализом нужно тщательно вымыть руки и насухо их вытереть.
Взятие крови и работа с прибором происходит в следующей последовательности:
1) В прокалыватель Микролет Некст по инструкции вставить ланцет Микролет.
2) Из тубуса извлечь тест-полоску, вставить ее в глюкометр и дождаться звукового сигнала. На экране должен появиться символ с мигающей полоской и каплей крови.
3) Плотно прижать прокалыватель к боковой стороне подушечки пальца и нажать на кнопку.
4) Провести второй рукой от основания пальца до последней фаланги с проколом до появления капли крови. На подушечку не надавливать.
5) Поднести глюкометр в вертикальном положении и прикоснуться кончиком тест-полоски к капле крови, дождаться заполнения тест-полоски (прозвучит сигнал).
6) После сигнала начнется обратный пятисекундный отсчет и на экране появится результат.
В памяти устройства результат сохраняется автоматически. Для выключения устройства необходимо аккуратно вынуть тест-полоску.
Особые указания.
Необходимо помнить, что с Глюкометром Контур Плюс Уан используются только тест-полоски Контур Плюс, другие тест-полоски к глюкометру не подходят.
Тест-полоски не входят в набор с Глюкометром Контур Плюс и приобретаются отдельно.
Количество крови на тест-полоске в некоторых случаях может оказаться недостаточным.
Прибор издаст двойной звуковой сигнал, на экране появится символ недозаполненной полоски.
В течении 60 секунд нужно поднести тест-полоску к капле крови и заполнить ее.
Ланцеты, устройства для прокалывания, тест-полоски предназначены для индивидуального использования и представляют биологическую опасность. Поэтому должны утилизироваться, как описано в инструкции к прибору.