Уникальный номер реестровой записи 26752
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7215 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 28.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002
в составе: 1. Основной блок. 2. Чаша для лекарства. 3. Маска (для взрослых). 4. Маска (для детей). 5. Мундштук. 6. USB кабель. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Сумка для хранения.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Гленмарк Импэкс"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "МикроБейс Текнолоджи Корп."
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Тайвань, MicroBase Technology Corp., No. 756, 758 Jiadong Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33464, Taiwan
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Тайвань, MicroBase Technology Corp., No. 756, 758 Jiadong Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33464, Taiwan
ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Медицинское назначение: Данное медицинское изделие предназначено для ингаляции лекарственного средства при различных респираторных заболеваниях.
Область применения: Данное медицинское изделие может быть использовано для лечения широкого круга респираторных заболеваний у взрослых и детей (например, бронхиальной астмы, ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, стенозирующего ларинготрахеита, риносинусита и т.д.).
Общая информация:
Технология Меш-распыления (Vibrating Mesh Technology), используемая в небулайзере Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002, основана на «просеивании» частиц лекарства через специальную сетку-мембрану. Колебания повышенных частот подаются на сетку-мембрану, а не на раствор, при этом лекарственный препарат распыляется равномерно, не разрушаясь. Размер распыляемых частиц 4-5 мкм позволяет лекарству воздействовать непосредственно на слизистую верхних и нижних дыхательных путей. Mеш-технология (Vibrating Mesh Technology) позволяет использовать полный перечень растворов предназначенных для небулайзерной терапии, обеспечивает практически бесшумную работу, высокую дисперсность и скорость распыления. Электронно-сетчатые (меш) небулайзеры – самые современные виды небулайзеров. Они объединяют в себе достоинства ультразвуковых и компрессорных небулайзеров.
Технические характеристики:
|
Продукт |
Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный |
|
Модель |
MBPN002 |
|
Метод действия |
Технология Active Vibrating Mesh* |
|
Источник питания |
3 В пост.тока (2 щелочные батареи типа AA), или 2,4 В пост.тока (2 Ni-MH (никель- металлогидридных) аккумулятора типа АА), или адаптер питания (входное напряжение 230 В ± 10%, 50 Гц перемен.тока; выходное напряжение 5 В пост.тока 1А)** |
|
Потребляемая мощность |
< 1,5Вт *** |
|
Частота вибрации |
Прибл. 117 кГц ± 15% |
|
Скорость распыления |
≥ 0,25 мл/мин |
|
Размер частиц |
Масс-медианный аэродинамический диаметр < 5 мкм *** |
|
Емкость чаши для лекарства |
Не более 6 мл |
|
Габаритные размеры |
Прибл. Д78 x Ш41 x В73 мм |
|
Вес |
Прибл. 74г (без элементов питания) |
Технология Active Vibrating Mesh (активная вибрирующая мембрана) обеспечивает высокий уровень доставки лекарственного средства в дыхательные пути, минимальный остаточный объем раствора в камере небулайзера и позволяет достигнуть более высокого значения легочной депозиции по сравнению с обычными струйными или ультразвуковыми небулайзерами (без меш-технологии), что положительно влияет на эффективность лечения.
** Источники питания приобретаются дополнительно.
*** Испытание с использованием 0,9%-го раствора NaCl при температуре 23°С.
Гарантийный срок
1 год - основной блок, 6 месяцев - чаша для лекарства.
Комплект поставки небулайзера Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002:
Производитель
«МикроБейс Текнолоджи Корп.», Тайвань
(MicroBase Technology Corp., No.756, 758 Jiadong Rd., Bade District, Taoyuan City, 33464, Taiwan).
* Рекомендуется использовать лекарственные средства, предназначенные для небулайзерной терапии
1. Инструкция по эксплуатации Небулайзер Гленмарк NEBZMART MBPN002.
10-18-RUS-016-NEB
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПОЛНОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ