|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004532 |
|
Дата регистрации: |
13.11.2017 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
13.11.2022 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Гальманин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Салициловая кислота+Цинка оксид |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для наружного применения | ~ | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Сведения о стадиях производства
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" | 153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08AX | Антисептики и дезинфицирующие препараты другие |
Торговое наименование: Гальманин
Лекарственная форма: порошок для наружного применения
Состав на 100 г.
Действующие вещества: салициловая кислота - 2 г; цинка оксид - 10 г Вспомогательные вещества: тальк - 44 г, крахмал картофельный - 44 г Описание: белый или серовато-белый, жирный на ощупь порошок. Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство Код ATX: [DO8АХ] Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Салициловая кислота оказывает противовоспалительное, антисептическое и кератолитическое действие. Цинка оксид оказывает подсушивающее действие. Сочетанное действие всех компонентов (в том числе входящих в состав вспомогательных веществ талька и крахмала картофельного) обеспечивает подсушивающее действие препарата.
Показания к применению
Подострая экзема различного генеза, гипергидроз (потливость) стоп.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Период беременности и грудного вскармливания. Перед началом применения обязательно проконсультируйтесь с врачом. Способ применения и дозы
Наружно. В виде присыпки тонким слоем порошок наносится на чистую (вымытую с мылом и вытертую насухо) кожу 1 раз в день. Побочное действие
Аллергические реакции, местные реакции - зуд, жжение.
Передозировка
Не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано.
Особые указания
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Форма выпуска
Порошок для наружного применения.
По 10 г, 20 г, 30 г, 40 г и 50 г в банки полимерные с крышками полимерными. По 10 г, 20 г, 30 г, 40 г и 50 г в банки из полиэтилентерефталата с крышками полимерными. По 25 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышками полимерными натягиваемыми. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается укладка банок в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению.
По 2 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного из комбинированных материалов. По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается укладка пакетов в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.