Глекапревир + Пибрентасвир (Glecaprevir + Pilbrentasvir)

Клинико-фармакологическая группа:  Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

АТХ:
J.05.A   Противовирусные препараты прямого действия

Фармакодинамика:
Комбинированное противовирусное средство прямого действия.

Гликапревир

Ингибирует протеазу NS3 / 4A HCV путем связывания активного центра, за счет чего блокирует расщепление полипротеинов NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B до зрелых форм. Активен в отношении генотипов вируса гепатита С 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a.

Пибрентасвир

Ингибирует комплекс репликации NS5A HCV, за счет чего прекращается репликация вируса и сборка вириона. Активен в отношении генотипов HCV 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 4b, 4d, 5a, 6a, 6e и 6p.

Фармакокинетика:
После приема внутрь во время еды до 80% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч. Связь с белками плазмы составляет 97,5-99,9%.

Т ½ составляет 6 ч для гликапревира и 13 ч для пибрентасвира. Элиминация гликапревира почками, пибрентасвира - с фекалиями.

Показания:
Применяется для лечения гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6 без цирроза или с компенсированным циррозом.

Противопоказания:
Возраст до 12 лет, гепатит В, коинфекция, беременность и лактация, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:
Одновременное применение в дарунавиром, омепразолом, ловастатином и циклоспорином, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
По 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Курс лечения от 8 до 16 нед.

Высшая суточная доза: гликапревир 100 мг + пибрентасвир 40 мг.

Высшая разовая доза: гликапревир 100 мг + пибрентасвир 40 мг.

Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, астения.

Дыхательная система: одышка.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия.

Пищеварительная система: тошнота, диарея.

Мочевыделительная система: инфекция мочевыводящих путей.

Дерматологические реакции: зуд.

Аллергические реакции.

Взаимодействие:
При одновременном приеме с препаратами зверобоя продырявленного карбамазепином, эфавиренцем снижается терапевтический эффект.

Особые указания:
Мониторинг функций печени.