|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003270
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
27.10.2015
19.04.2017
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
27.10.2020
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Вокхард Лимитед -Индия
|
|
Производитель:
|
Вокхард Лимитед -Индия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
СПАЗГАН НЕО
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки покрытые пленочной оболочкой |
400 мг+5 мг+0.1 мг |
3 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
- 6 шт. - блистеры - упаковки пластиковые (6) - пачки картонные- Без рецепта
|
| п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Вокхард Лимитед |
H-14/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431136, Maharashtra State, India |
Индия |
Международное название: Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез Pg, стимулирует образование эндогенного интерферона. Ибупрофен - НПВП, питофенона гидрохлорид - спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.
Показания:
Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая 'перемежающаяся' порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 мес), беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).C осторожностью. Бронхиальная астма.
Режим дозирования:
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях - по 1-2 таблетки 4 раз в день (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г), при дисальгоменорее - по 1 таблетке 6 раз в день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; антихолинергические эффекты (сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).
Особые указания:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Взаимодействие:
Усиливает действие м-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина. Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.