Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003270

Дата регистрации:

Дата переоформления

27.10.2015

19.04.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

27.10.2020

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Вокхард Лимитед -Индия

Производитель:

Вокхард Лимитед -Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

СПАЗГАН НЕО

Международное непатентованное или химическое наименование:

Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг+5 мг+0.1 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры - упаковки пластиковые (6) - пачки картонные- Без рецепта
 
 
 
 
п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Вокхард Лимитед H-14/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431136, Maharashtra State, India Индия
Международное название: Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
 
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез Pg, стимулирует образование эндогенного интерферона. Ибупрофен - НПВП, питофенона гидрохлорид - спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.
 
Показания:
Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая 'перемежающаяся' порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 мес), беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).C осторожностью. Бронхиальная астма.
 
Режим дозирования:
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях - по 1-2 таблетки 4 раз в день (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г), при дисальгоменорее - по 1 таблетке 6 раз в день.
 
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; антихолинергические эффекты (сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).
 
Особые указания:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
 
Взаимодействие:
Усиливает действие м-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина. Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.