Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002266

Дата регистрации:

04.10.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") - Россия

 

 

Дата окончания действия:

04.10.2018

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Смесь для ингаляций

Международное непатентованное или химическое наименование:

----------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для ингаляций ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы (56)- для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (42)- для стационаров
  • 25 мл - флаконы (60)- для стационаров
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 40 мл - флаконы (48)- для стационаров
  • 80 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 80 мл - флаконы (35)- для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ АТХ
R07AX Прочие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы

Смесь для ингаляций (Mixture for inhalations)
Лекарственная форма:  раствор для ингаляций
 

Состав:

Действующие вещества:

Левоментол (L-Ментол) - 0,71 г

Эвкалипта настойка - 35,7 мл

Вспомогательные вещества:

Глицерол (глицерин) - 35,7 г

Этанол (этиловый спирт) 95% - до 100 мл.

Описание:

Прозрачная жидкость желто-коричневого или зелено-коричневого цвета, с характерным своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:антисептическое средство растительного происхождения
АТХ:  
Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания

Фармакодинамика:

Препарат обладает антисептическим и противовоспалительным действием.

Показания:

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму, ларингоспазму; ранний детский возраст (до 2 лет).

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходимо проконсультироваться с врачом!

Способ применения и дозы:

Ингаляционно.
Взрослым и детям старше 2 лет: 10-20 капель препарата разводят в стакане теплой воды и используют для ингаляций в течение 5-10 минут 1-2 раза в день.
Курс лечения 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, бронхоспазм, ларингоспазм.

Передозировка:

До настоящего времени сведений о случаях передозировки не поступало.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

В компрессионных и УЗ-ингаляторах не применяется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для ингаляций.

Упаковка:

По 25, 40, 80 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

По 25 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.

По 25, 40, 80 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается укладка флаконов, флаконов-капельниц в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта