Номер регистрационного удостоверения:

П N016272/01

Дата регистрации:

01.03.2010

Дата переоформления:

28.10.2021

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд -Израиль

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Стоптуссин ФИТО

Международное непатентованное или химическое наименование:

Подорожника ланцетовидного листьев экстракт+Тимьяна обыкновенного травы экстракт+Тимьяна ползучего травы экстракт

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 4 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с колпачком мерным/ - Без рецепта

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Тева Чешские Предприятия с.р.о. Ostravska 305/29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ АТХ
R05X ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Стоптуссин-Фито (Stoptussin-Phito)

Лекарственная форма:  
сироп
Состав:
Состав (на 100 мл):

Активные вещества:

тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (Thymi extractum fluidum)- 4,1666 г, тимьяна ползучего травы экстракт жидкий (Serpylli extractum fluidum) - 4,1666 г, подорожника ланцетовидного листьев экстракт жидкий (Plantaginis extractum fluidum) -4,1666 г.

Вспомогательные вещества: мед - 22,5000 г, натрия бензоат - 0,1250 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,0240 г, сахароза - 62,0000 г, вода - до 100,0000 мл.

Описание:
Густая жидкость коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее средство растительного происхождения.
АТХ:  
R05CA10   Комбинация отхаркивающих препаратов

Фармакодинамика:
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное действие, способствует снижению вязкости мокроты.

Показания:
В составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, у пациентов с известной непереносимостью меда и продуктов пчеловодства, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), заболевания печени и почек, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, сахарный диабет.

Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).

Детям от 1 года до 5 лет - по 1/2-1 чайной ложке 2-3 раза в день, от 5 до 10 лет - по 1-2 чайные ложки 3 раза в день, от 10 до 15 лет - по 2-3 чайные ложки 3 раза в день, детям старше 15 лет и взрослым - по 1 столовой ложке 3-5 раз в день. Курс лечения - 7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: диспноэ, кожная сыпь, крапивница, а также отек лица, полости рта или горла (отек Квинке).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: спазмы, тошнота, рвота.

В этих случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие:
Препарат Стоптуссин-Фито не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:
В случае, если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.

В составе препарата Стоптуссин-Фито содержится 62% сахарозы, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. В 1 чайной ложке препарата Стоптуссин-Фито содержится до 3,1 г сахарозы (что соответствует 0,28 ХЕ), в 1 столовой ложке - до 9,3 г сахарозы (что соответствует 0,85 ХЕ).

Препарат Стоптуссин-Фито содержит 3,4 % (объемн.) этанола: в 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится до 0,14 г абсолютного этилового спирта; в 1 столовой ложке сиропа (15 мл) - до 0,41 г абсолютного этилового спирта; в максимальной суточной дозе препарата Стоптуссин-Фито для взрослых (75 мл) содержится до 2,05 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата Стоптуссин-Фито следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска и дозировка:
Сироп.

Упаковка:
По 100 мл во флаконах из темного стекла с мерным колпачком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта