|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(015554)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
29.06.2026 |
|
Дата переоформления: |
------------------ |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") - Россия |
|
Торговое наименование |
Гриппферон® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Интерферон альфа-2b |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли назальные | 10000 МЕ/мл | 2.5 года | При температуре 2-8 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") | 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4А | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") | 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4А | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") | 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4А | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") | 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4А | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| цитокин |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| L03AB05 | Интерферон альфа-2b |
Листок-вкладыш – информация для пациента
Гриппферон, 10 000 МЕ/мл, капли назальные
Действующее вещество: интерферон альфа-2b
Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в
нем содержатся важные для Вас (или Вашего ребенка, если он является пациентом)
сведения.
• Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к
врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Гриппферон и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Гриппферон.
3. Применение препарата Гриппферон.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гриппферон.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Гриппферон и для чего его применяют
Препарат Гриппферон содержит действующее вещество интерферон альфа-2b, которое
относится к фармакотерапевтической группе «иммуностимуляторы; интерфероны».
Интерферон альфа-2b относится к противовирусным, иммуномодулирующим средствам.
Показания к применению
Препарат Гриппферон применяется в взрослых и детей в возрасте от 0 лет для лечения и
профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Способ действия препарата Гриппферон
При местном применении препарат Гриппферон оказывает иммуномодулирующее,
противовоспалительное и противовирусное действие.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо
обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Гриппферон
Противопоказания
Не применяйте препарат Гриппферон:
- если у Вас аллергия на интерфероны или любые другие компоненты препарата,
перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Гриппферон проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Другие препараты и препарат Гриппферон
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно
применяли или планируете начать применять какие-либо другие препараты.
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с препаратом
Гриппферон не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию
слизистой оболочки носа.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Препарат Гриппферон разрешен к применению в течение всего периода беременности и в
период грудного вскармливания в соответствии с возрастной дозой.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Гриппферон не влияет на способность управлять транспортом или заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3. Применение препарата Гриппферон
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Лечение
При первых признаках заболевания Гриппферон применяют в течение 5 дней по 3 капли в
каждый носовой ход 5 – 6 раз в день (разовая доза 3 000 МЕ, суточная доза 15 000 –
18 000 МЕ).
Профилактика гриппа и ОРВИ
При контакте с больным и/или при переохлаждении препарат закапывают в разовой
возрастной дозе 2 раза в день.
При сезонном повышении заболеваемости препарат закапывают в возрастной дозе однократно
утром с интервалом 24 – 48 часов.
При необходимости профилактические курсы повторяют.
Применение у детей и подростков
Лечение
При первых признаках заболевания Гриппферон применяют в течение 5 дней:
- дети в возрасте от 0 до 1 года: по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза
1 000 МЕ, суточная доза 5 000 МЕ).
- дети в возрасте от 1 до 3 лет: по 2 капли в каждый носовой ход 3 – 4 раза в день (разовая доза
2 000 МЕ, суточная доза 6 000 – 8 000 МЕ).
- дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 2 капли в каждый носовой ход 4 – 5 раз в день (разовая доза
2000 МЕ, суточная доза 8 000 – 10 000 МЕ).
Дети в возрасте от 15 до 18 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для
взрослых.
Профилактика гриппа и ОРВИ
Режим дозирования (для всех возрастов) не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Местно, путем закапывания в каждый носовой ход.
После каждого закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение
нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Если Вы применили препарат Гриппферон больше, чем следовало
Если Вы применили препарат Гриппферон больше, чем следовало, обратитесь к врачу или
работнику аптеки. Не забудьте взять с собой упаковку препарата.
Если Вы забыли применить препарат Гриппферон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гриппферон может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применения препарата Гриппферон и немедленно обратитесь за медицинской
помощью в случае возникновения аллергических реакций.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или
работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.
ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: + 7 (800) 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Кыргызская Республик
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Тел.: 0800 800 26 26
Эл. почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Эл. почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 23 51 35
Эл. почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz
5. Хранение препарата Гриппферон
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и
пачке из картона после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре от 2 °С до 8 °С.
Вскрытый флакон допускается хранить не более 30 дней (при соблюдении условий хранения).
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют
защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Гриппферон содержит:
Действующим веществом является: интерферон альфа-2b*.
* получено с использованием бактериальных клеток Escherichia coli по технологии
рекомбинантной ДНК.
1 мл препарата содержит не менее 10 000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого
рекомбинантного.
дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, повидон,
макрогол 4000, вода очищенная.
Внешний вид препарата Гриппферон и содержимое упаковки
Капли назальные.
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
По 10 мл во флаконы пластиковые с дозатором-капельницей или во флаконы полимерные с
крышками контроля первого вскрытия и насадками дозаторами.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «Фирн М»
108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4А
Тел.: +7 (495) 956-15-43
Эл. почта: firnm@grippferon.ru
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация, Республика Армения, Республика Казахстан
ООО «Фирн М»
Россия, 108804, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Внуково, дп. Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4А
Тел.: +7 (495) 956-15-43
Эл. почта: firnm@grippferon.ru
Кыргызская Республика
Кыргызская Республика, 720049, г. Бишкек, 5 микрорайон, дом 68, кв.68
Тел.: +996 779 500369
Эл. почта: shadybekova.a@mail.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного
органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)