Дата переоформленияТорговое наименование лекарственного препарата: Гинезол 7
Международное непатентованное или химическое наименование: Миконазол
Номер регистрационного удостоверения: П N015881/01
Дата регистрации: 28.05.2009

Дата переоформления 04.07.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО Байер ~Россия
 

Упаковки:

Сведения о стадиях производства:

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Крем Гинезол 7 вагинальный 2% белого цвета.
1 г:
миконазола нитрат 20 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, бутилата гидроксианизол, масло минеральное, пегликоль-5-олеат, пегоксоль-7-стеарат, вода очищенная.
Суппозитории Гинезол 7 вагинальные белого или почти белого цвета, цилиндрической формы с закругленным концом.
1 супп.:
миконазола нитрат 100 мг
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное.
Фармгруппа:  противогрибковое средство.
Фармдействие:  Миконазол сочетает в себе противогрибковое действие по отношению к дерматофитам (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжам (Candida albicans, Candida glabrata и др. видов Candida) и различным другим грибам (Malassezia furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum) с антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол очень быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика:  После интравагинального введения Гинезола 7 во влагалище высвобождается активная суспензия. Системная абсорбция после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания:  Местное лечение:
— вульвовагинального кандидоза;
— вторичных инфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Категория действия на плод:  Препарат Гинезол 7 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
При применении в период лактации следует отменить грудное вскармливание препарат следует прекратить.
Противопоказания:  — индивидуальная повышенная чувствительность к имидазолам или другим компонентам препарата Гинезол 7;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность (I триместр).
В период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью: сахарный диабет, нарушение микроциркуляции, период беременности (II и III триместр).
Дозирование:  Крем Гинезол 7 вагинальный:
Наружно наносят небольшое количество крема на слизистые оболочки наружных половых органов и/или вводят во влагалище с помощью аппликатора один раз в сутки на ночь в течение 6-7 дней.
Суппозитории Гинезол 7 вагинальные:
Вводят глубоко во влагалище по 1 суппозиторию перед сном в течение 6-7 дней.
Побочное действие:  Побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев слабо выражены.
Возможны аллергические реакции (местное раздражение, зуд, чувство жжения, особенно в начале лечения).
Взаимодействие:  Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание повреждения резины.
Особые указания:  При возникновении аллергической реакции, лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнера, ему также следует назначить соответствующее лечение.