Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003090

Дата регистрации:

14.07.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Италфармако С.п.А. - Испания

Дата окончания:

14.07.2020

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Глиатилин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Холина альфосцерат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл 3,5 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 3 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 3 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 3 мл - ампулы (6) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Италфармако С.п.А. Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, Italy Италия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Италфармако С.п.А. Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, Italy Италия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Италфармако С.п.А. Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, Italy Италия
4 Выпускающий контроль качества Италфармако С.п.А. Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, Italy Италия

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Код АТХ АТХ
N07AX02 Холина альфосцерат

Глиатилин (Gliatilin)
Действующее вещество: Холина альфосцерат
Лекарственная форма:  раствор для инфузий и внутримышечного введения
 

Состав:
Каждая ампула (3 мл) содержит:
Активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 3 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
АТХ:  

N.07.A.X.02   Холина альфосцерат

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Глиатилин положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата, были сходны у разных видов животных, (крысы, собаки, обезьяны), заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстрое накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.

Показания:
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентации, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел "Побочное действие").
Дети. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.

Побочные эффекты:

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Передозировка:
Сведения о передозировке отсутствуют.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл.

Упаковка:
По 3 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. По 3, 5 или 6 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:42 месяца. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту